Priligy 30 mg apvalkotās tabletes

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Dapoksetīns

Disponível em:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germany

Código ATC:

G04BX14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dapoxetine

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Apvalkotā tablete

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

Menarini Von Heyden GmbH, Germany

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PRILIGY 30 MG APVALKOTĀS TABLETES
PRILIGY 60 MG APVALKOTĀS TABLETES
Dapoxetinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Priligy, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Priligy lietošanas
3.
Kā lietot Priligy
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Priligy
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PRILIGY, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Priligy aktīvo vielu sauc par dapoksetīnu. Tas pieder pie zāļu
grupas, ko dēvē par selektīviem
serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI). Priligy var nosaukt
arī par uroloģisku līdzekli.
Priligy pagarina laiku līdz ejakulācijai un var uzlabot kontroli
pār ejakulāciju. Tas var mazināt
vilšanās sajūtu vai uztraukumu par pāragru ejakulāciju.
Priligy lieto priekšlaicīgas ejakulācijas ārstēšanai 18 – 64
gadus veciem pieaugušiem vīriešiem.
Pāragra ejakulācija ir tad, kad tā vīrietim notiek pēc nelielas
seksuālas stimulācijas un agrāk nekā viņš
to vēlas. Šāda ejakulācija var radīt problēmas vīrietim, kā
arī problēmas dzimumattiecībās.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PRILIGY LIETOŠANAS
NELIETOJIET PRILIGY ŠĀDOS GADĪJUMOS

Ja Jums ir alerģija pret dapoksetīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, piemēram, sirds mazspēja v

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Priligy 30 mg apvalkotās tabletes
Priligy 60 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur dapoksetīna hidrohlorīdu, kas atbilst
30 mg vai 60 mg dapoksetīna
(_Dapoxetinum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
laktoze. Katra 30 mg tablete satur 45,88 mg laktozes. Katra 60 mg
tablete satur 91,75 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Priligy 30 mg apvalkotās tabletes ir gaiši pelēkas, apaļas,
izliektas tabletes ar iespiedumu “30” trīsstūrī
vienā pusē. Tabletes diametrs aptuveni 6,5 mm.
Priligy 60 mg apvalkotās tabletes ir pelēkas, apaļas, izliektas
tabletes ar iespiedumu “60” trīsstūrī
vienā pusē. Tabletes diametrs aptuveni 8 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Priligy ir indicēts priekšlaicīgas ejakulācijas (PE) ārstēšanai
18–64 gadus veciem pieaugušiem
vīriešiem.
Priligy drīkst parakstīt tikai pacientiem, kas atbilst visiem
tālāk norādītajiem kritērijiem:

intravaginālās ejakulācijas latentuma laiks (_intravaginal
ejaculatory latency time_; IELT) mazāks
par divām minūtēm, un

pastāvīga vai atkārtota ejakulācija pēc minimālas seksuālas
stimulācijas pirms penetrācijas, tās
brīdī vai neilgi pēc tās un pirms pacients to vēlas, un

izteikts distress konkrētai personai vai apgrūtinātas attiecības
PE dēļ, un

slikta ejakulācijas kontrole, un

anamnēzē iepriekšējo 6 mēnešu laikā priekšlaicīga
ejakulācija ir vairumā dzimumakta
mēģinājumu.
Priligy drīkst lietot tikai pēc vajadzības un pirms sagaidāmās
dzimumaktivitātes. Priligy nedrīkst
parakstīt ejakulācijas aizkavēšanai vīriešiem, kuriem nav
noteikta PE diagnoze.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieauguši vīrieši (vecumā no 18 līdz 64 gadiem)_
12-0095_12-0096_SmPC_LV_025
1
. lpp.
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2021
Ieteicamā sākumdeva visiem pac