Prilan 5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Enalapril

Disponível em:

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Código ATC:

C09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enalapril

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Enalapril, maleato 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

enalapril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2549491 CNPEM: 50003364 CHNM: 10006304 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-06-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-11-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Prilan 5 mg comprimidos
Maleato de enalapril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Prilan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Prilan
3.
Como tomar Prilan
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Prilan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Prilan e para que é utilizado
Prilan contém uma substância ativa chamada maleato de enalapril. O
maleato de
enalapril pertence ao grupo de medicamentos denominados inibidor da
ECA (inibidores
da enzima de conversão da angiotensina).
Prilan é usado:
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão)
- para tratar a insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função
cardíaca). Pode reduzir
a necessidade de hospitalização e pode ajudar alguns doentes a viver
durante mais
tempo
- para prevenir os sinais de insuficiência cardíaca. Os sinais
incluem: falta de ar,
cansaço após atividade física ligeira como andar a pé, ou inchaço
dos tornozelos e pés.
Este medicamento atua promovendo o relaxamento dos vasos sanguíneos,
o que baixa a
pressão arterial. O medicamento, normalmente, começa a atuar dentro
de uma hora e o
seu efeito dura pelo menos 24 horas. Algumas pessoas necessitarão de
várias semanas
de tratamento até serem atingidos os valores ideais de pressão
arterial.
2. O que precisa de saber antes de tomar Prilan

Características técnicas

APROVADO EM
16-11-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Prilan 5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de maleato de enalapril.
Excipiente: cada comprimido contém 196,05 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento da Hipertensão
- Tratamento da Insuficiência Cardíaca Sintomática
- Prevenção da Insuficiência Cardíaca Sintomática em doentes com
Disfunção Assintomática
do Ventrículo Esquerdo (fração de ejeção
≤
35%)
(Ver secção 5.1.)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A absorção dos comprimidos de Prilan não é afetada pelos
alimentos.
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e a resposta
da tensão arterial.
População pediátrica
A experiência de utilização de Prilan em ensaios clínicos com
doentes pediátricos hipertensos é
limitada (ver secções 4.4, 5.1 e 5.2).
HIPERTENSÃO
A dose inicial é de 5 a um máximo de 20 mg, consoante o grau de
hipertensão e o estado do
doente (ver a seguir). Prilan é administrado uma vez ao dia. Na
hipertensão ligeira, a dose
inicial recomendada é de 5 a 10 mg. Após a dose inicial, os doentes
com um sistema
renina-angiotensina-aldosterona fortemente ativado (por exemplo,
hipertensão renovascular,
depleção de volume e/ou de sal, descompensação cardíaca, ou
hipertensão grave) podem
APROVADO EM
16-11-2016
INFARMED
apresentar uma diminuição excessiva da tensão arterial. Nestes
doentes é recomendada uma
dose inicial igual ou inferior a 5 mg e o início do tratamento deve
ocorrer sob supervisão
médica.
Um tratamento anterior com uma dose elevada de diuréticos pode
provocar uma depleção de
volume e um risco de hipotensão ao iniciar a terapêutica com
enalapril. Nestes doentes é
recomendada uma dose inicial igual ou inferior a 5 mg. Se possível, a
terapêutica diuré