País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Enalapril
Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
C09AA02
Enalapril
20 mg
Comprimido
Enalapril, maleato 20 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
enalapril
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5996590 CNPEM: 50003399 CHNM: 10008255 Não Comercializado
Autorizado
1997-06-07
APROVADO EM 16-11-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Prilan 20 mg comprimidos Maleato de enalapril Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Prilan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Prilan 3. Como tomar Prilan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Prilan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Prilan e para que é utilizado Prilan contém uma substância ativa chamada maleato de enalapril. O maleato de enalapril pertence ao grupo de medicamentos denominados inibidor da ECA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina). Prilan é usado: - para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) - para tratar a insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função cardíaca). Pode reduzir a necessidade de hospitalização e pode ajudar alguns doentes a viver durante mais tempo - para prevenir os sinais de insuficiência cardíaca. Os sinais incluem: falta de ar, cansaço após atividade física ligeira como andar a pé, ou inchaço dos tornozelos e pés. Este medicamento atua promovendo o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que baixa a pressão arterial. O medicamento, normalmente, começa a atuar dentro de uma hora e o seu efeito dura pelo menos 24 horas. Algumas pessoas necessitarão de várias semanas de tratamento até serem atingidos os valores ideais de pressão arterial. 2. O que precisa de saber antes de tomar Prilan Leia o documento completo
APROVADO EM 16-11-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Prilan 20 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril. Excipiente: cada comprimido contém 146,7 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Tratamento da Hipertensão - Tratamento da Insuficiência Cardíaca Sintomática - Prevenção da Insuficiência Cardíaca Sintomática em doentes com Disfunção Assintomática do Ventrículo Esquerdo (fração de ejeção ≤ 35%) (Ver secção 5.1.) 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A absorção dos comprimidos de Prilan não é afetada pelos alimentos. A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver secção 4.4) e a resposta da tensão arterial. POPULAÇÃO PEDIÁTRICA A EXPERIÊNCIA DE UTILIZAÇÃO DE PRILAN EM ENSAIOS CLÍNICOS COM DOENTES PEDIÁTRICOS HIPERTENSOS É LIMITADA (VER SECÇÕES 4.4, 5.1 E 5.2). HIPERTENSÃO A dose inicial é de 5 a um máximo de 20 mg, consoante o grau de hipertensão e o estado do doente (ver a seguir). Prilan é administrado uma vez ao dia. Na hipertensão APROVADO EM 16-11-2016 INFARMED ligeira, a dose inicial recomendada é de 5 a 10 mg. Após a dose inicial, os doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente ativado (por exemplo, hipertensão renovascular, depleção de volume e/ou de sal, descompensação cardíaca, ou hipertensão grave) podem apresentar uma diminuição excessiva da tensão arterial. Nestes doentes é recomendada uma dose inicial igual ou inferior a 5 mg e o início do tratamento deve ocorrer sob supervisão médica. Um tratamento anterior com uma dose elevada de diuréticos pode provocar uma depleção de volume e um risco de hipotensão ao iniciar a terapêutica com enalapril. Nestes doentes é recomendada uma dose inicial igual ou inferior a 5 mg. Se possível, a terapêutica diur Leia o documento completo