Priadel, tabletten met gereguleerde afgifte 400 mg

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

LITHIUMCARBONAAT 400 mg/stuk

Disponível em:

Essential Pharma Limited Vision Exchange Building, Triq it-Territorjals, Zone 1, Central Business District CBD 1070 BIRKIRKA

Código ATC:

N05AN01

DCI (Denominação Comum Internacional):

LITHIUMCARBONAAT 400 mg/stuk

Forma farmacêutica:

Tablet met gereguleerde afgifte

Composição:

ARABISCHE GOM (E 414) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, ARABISCHE GOM (E 414) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Lithium

Resumo do produto:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); GLYCEROLPALMITOSTEARAAT; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Data de autorização:

1900-01-01

Folheto informativo - Bula

Pri400mgTab-PL-NL-9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PRIADEL 400 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
lithiumcarbonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Priadel en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PRIADEL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Priadel is een medicijn in tabletvorm. De tabletten moeten via de mond
worden ingenomen. Het zijn
tabletten met gereguleerde afgifte. Deze lossen langzaam in het
maagdarmkanaal op, waardoor het
werkzame bestanddeel (lithium) geleidelijk in het bloed wordt
opgenomen.
Priadel tabletten worden over het algemeen voorgeschreven aan
patiënten met hevige
stemmingsstoornissen. Deze uiten zich in het doormaken van één of
meer manische of depressieve
episodes. Een manische episode wordt gekenmerkt door een te opgewekte
stemming met een sterk
toegenomen activiteit, een verhoogd denk- en spreektempo, een
afgenomen slaapbehoefte en een (te)
snelle besluitvaardigheid.
Een depressieve episode wordt gekenmerkt door een te sombere stemming,
het nergens meer plezier
aan kunnen beleven, schuld- en soms ook doodsgedachten, verminderde
activiteit, verminderde
eetlust, slaapstoornissen en eventueel angst en onrust.
Wanneer iemand zowel manische als depressieve epis

Características técnicas

Pri400mgTab/SPC/NL/7
1/10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Priadel 400 mg tabletten met gereguleerde afgifte.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 400 mg lithiumcarbonaat
(10,8 mEq. lithium).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
Witte, biconvexe tabletten met de inscriptie “PRIADEL” aan de ene
kant en een breukgleuf aan de
andere kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Ter behandeling van de manische fase van een bipolaire stoornis.
-
Ter profylaxe van zowel de manische als de depressieve fase van een
bipolaire stoornis.
-
Ter voorkoming van herhaalde unipolaire depressieve episodes.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Er is een eenvoudig doseringsschema ontwikkeld, dat - afgezien van
kleine variaties die elders worden
besproken - voor een goede instelling van de patiënt moet worden
opgevolgd, zowel bij therapeutische
als bij profylactische toepassing van Priadel.
Bij patiënten van een gemiddeld gewicht (70 kg) wordt begonnen met
600-1200 mg per dag in een
éénmalige dagdosis, hetzij 's morgens bij het ontbijt, hetzij bij
het naar bed gaan.
Vier of vijf dagen na het begin van de behandeling, uiterlijk na één
week, wordt een bloedmonster
afgenomen (vóór het innemen van de dagdosis) voor bepaling van de
lithiumspiegel.
De gewenste serumspiegel bij de profylaxe ligt veelal tussen de 0,6 en
0,8 mmol/l, terwijl bij
onvoldoende resultaat deze spiegel mag worden verhoogd tot 1,2 mmol/l.
Daar bejaarden gevoeliger
zijn voor de bijwerkingen kan meestal volstaan worden met een spiegel
tussen 0,4 en 0,8 mmol/l. Bij
de directe behandeling van de manie worden serumspiegels aanbevolen
tussen 0,8 en 1,2 mmol/l.
Wanneer hiermee geen resultaat wordt bereikt, mogen spiegels worden
nagestreefd tot 1,5 mmol/l.
Controle van de serumconcentratie moet éénmaal per week herhaald
worden totdat stabilisatie op het
gewenste nive