Prezal 15 mg, maagsapresistente capsule

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

LANSOPRAZOL

Disponível em:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

Código ATC:

A02BC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

LANSOPRAZOLE

Forma farmacêutica:

Maagsapresistente capsule, hard

Composição:

COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Lansoprazole

Resumo do produto:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); MACROGOL 8000; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)); MAÏSZETMEEL; POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data de autorização:

1995-10-16

Folheto informativo - Bula

1/7
Prezal PIL 091121
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PREZAL 15 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULE
PREZAL 30 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULE
lansoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Prezal en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PREZAL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Het actieve bestanddeel in Prezal is lansoprazol, een
protonpompremmer. Protonpompremmers
verminderen de hoeveelheid zuur, die in uw maag geproduceerd wordt.
_ _
Uw arts kan Prezal voorschrijven voor de volgende indicaties bij
volwassenen:
-
Behandeling van maag- en darmzweren (ulcus)
-
Behandeling van ontstekingen in de slokdarm (reflux oesophagitis)
-
Preventie van reflux oesophagitis
-
Behandeling van maagbranden en zuuroprispingen
-
Behandeling van infecties veroorzaakt door de Helicobacter pylori
bacterie, mits toegediend in
combinatie met een antibioticum
-
Behandeling of preventie van maag- en darmzweren (ulcer) bij
patiënten die voor een lange tijd
niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen (NSAID’s) nodig
hebben. NSAID’s zijn pijnstillers
die koorts lager maken en een ontsteking minder erg maken.
-
Behandeling van het Zollinger-Ellison-syndroom.
Uw arts kan Prezal voorschrijven voor een andere indicatie o

Características técnicas

1/11
Prezal SmPC 300821
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Prezal 15 mg, maagsapresistente capsule
Prezal 30 mg, maagsapresistente capsule
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 15 mg lansoprazol
Elke capsule bevat 30 mg lansoprazol
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke 15 mg capsule bevat 29,9 mg saccharose.
Elke 30 mg capsule bevat 59,8 mg saccharose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Prezal 15 mg: blauw-oranje maagsapresistente capsules. Elke capsule
bevat witte gecoate korrels.
Prezal 30 mg: oranje-witte maagsapresistente capsules. Elke capsule
bevat witte gecoate korrels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Prezal is geïndiceerd bij volwassenen.
-
Behandeling van maag- en darmzweren
-
Behandeling van brandend maagzuur (reflux oesophagitis)
-
Profylaxe van reflux oesophagitis
-
Eradicatie van
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) tegelijkertijd met de juiste antibiotische therapie
voor behandeling van maagzweren die in verband staan met
_H. pylori_
-
Behandeling van NSAID-gerelateerde goedaardige maag- en darmzweren bij
patiënten die een
voortgezette NSAID-behandeling nodig hebben
-
Profylaxe van NSAID-gerelateerde maag- en darmzweren bij
risicopatiënten (zie rubriek 4.2) die
een voortgezette behandeling nodig hebben
-
Symptomatische gastro-oesofageaal reflux
-
Zollinger-Ellison syndroom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Behandeling van darmzweren:
De aanbevolen dosering is 30 mg één keer per dag gedurende 2 weken.
Voor patiënten die niet
volledig hersteld zijn binnen deze tijd, wordt de medicatie gedurende
nog eens 2 weken voortgezet
met dezelfde dosering.
Behandeling van maagzweren:
De aanbevolen dosering is 30 mg één keer per dag gedurende 4 weken.
Maagzweren genezen
doorgaans binnen 4 weken, maar voor patiënten die niet volledig
hersteld zijn binnen deze tijd, wordt
de medicatie gedurende nog eens 4 weken voortgezet met dezelfde
dosering.
2/11
Prezal SmPC 300821
Reflux oesophagitis:
De aanbevolen dose