PREVIANE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

GESTODENO, ETINILESTRADIOL

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

GESTODENO, ETINILESTRADIOL

Área terapêutica:

ANTICONCEPCIONAIS

Resumo do produto:

0,075 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS - CALEND X 21  - 1677303160014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,075 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS - CALEND X 42 - 1677303160022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,075 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS - CALEND X 63 - 1677303160030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,075 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS - CALEND X 105 - 1677303160049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,075 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS - CALEND X 126 - 1677303160057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,075 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS - CALEND X 28  - 1677303160065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2011-03-21

Folheto informativo - Bula

PREVIANE
®
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
0,075 mg gestodeno + 0,020 mg etinilestradiol
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PREVIANE
®
gestodeno + etinilestradiol
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 1, 2, 3, 5 ou 6 blísteres calendário com 21
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de PREVIANE
®
contém:
gestodeno.........................................................................................................................................
0,075 mg
etinilestradiol
...................................................................................................................................0,020
mg
excipientes* q.s.p.
.....................................................................................................1
comprimido revestido
* povidona, talco, croscarmelose sódica, lactose monoidratada,
copolímero de metacrilato de butila,
metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila, estearato de
magnésio, dióxido de titânio,
macrogol, celulose microcristalina.
II) INFORMAÇÕES À PACIENTE
Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as
informações contidas na bula, verificar o
prazo de validade, o conteúdo e a integridade da embalagem.
Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que
se faça necessária.
Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o
produto, pois a mesma contém
informações sobre os benefícios e os riscos associados ao uso dos
contraceptivos orais. Você também
encontrará informações sobre o uso adequado do contraceptivo e
sobre a necessidade de consultar o seu
médico regularmente.
Converse com o seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a
ação do produto e sua utilização.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Previane
®
é indicado para prevenir a gravidez.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Previane
®
é um contraceptivo oral combinado. Cada comprimido revestido contém
uma combinação de
dois

Características técnicas

PREVIANE
®
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
0,075 mg gestodeno + 0,020 mg etinilestradiol
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PREVIANE
®
gestodeno + etinilestradiol
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 1, 2, 3, 5 ou 6 blísteres calendário com 21
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de PREVIANE
®
contém:
gestodeno..................................................................................................................................................
0,075 mg
etinilestradiol
............................................................................................................................................0,020
mg
excipientes* q.s.p.
..............................................................................................................1
comprimido revestido
* povidona, talco, croscarmelose sódica, lactose monoidratada,
copolímero de metacrilato de butila, metacrilato
de dimetilaminoetila e metacrilato de metila, estearato de magnésio,
dióxido de titânio, macrogol, celulose
microcristalina.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO
Previane
®
é indicado para contracepção oral.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os
contraceptivos
orais
combinados
(COCs)
são
utilizados
para
prevenir
a
gravidez.
Quando
usados
corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano. O
índice de falha pode aumentar quando há
esquecimento de tomada dos comprimidos revestidos ou quando estes são
tomadaos incorretamente, ou ainda em
casos de vômito dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um
comprimido revestido ou diarreia intensa, bem
como na vigência de interações medicamentosas.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
O efeito anticoncepcional dos contraceptivos orais combinados (COCs)
baseia-se na interação de diversos
fatores, sendo que os mais importantes são inibição da ovulação e
alterações na secreção cervical.
Estudos de segurança de pós-comercialização