PRESTALIA 7 MG/5 MG tablett

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

perindopriil+amlodipiin

Disponível em:

Les Laboratoires Servier

Código ATC:

C09BB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

perindopriil+amlodipine

Dosagem:

7mg+5mg 100TK; 7mg+5mg 28TK; 7mg+5mg 90TK; 7mg+5mg 10TK; 7mg+5mg 500TK; 7mg+5mg 30TK; 7mg+5mg 60TK

Forma farmacêutica:

tablett

Tipo de prescrição:

H

Folheto informativo - Bula

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Prestalia 3,5 mg/2,5mg tabletid
Prestalia 7 mg/5 mg tabletid
perindopriilarginiin/amlodipiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Prestalia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prestalia võtmist
3.
Kuidas Prestalia’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prestalia’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Prestalia ja milleks seda kasutatakse
Prestalia on kahe toimeaine, perindopriili ja amlodipiini,
kombinatsioon. Mõlemad toimeained aitavad
langetada teie kõrget vererõhku.
Perindopriil
on
AKE
(angiotensiini
konverteeriva
ensüümi)
inhibiitor.
Amlodipiin
on
kaltsiumi
antagonist (dihüdropüridiinide gruppi kuuluv ravim). Koos toimides
need laiendavad ja lõõgastavad
teie veresooni, et veri neist kergemini läbi saaks voolata ning
seetõttu on ka verevool südames parem.
Prestalia´t kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks
täiskasvanutel.
2.
Mida on vaja teada enne Prestalia võtmist
Ärge võtke Prestalia’t:
-
kui olete perindopriili või mõne muu AKE inhibiitori, amlodipiini
või mõne muu kaltsiumi
antagonisti või selle ravimi
mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
(ülitundlik),
-
kui teil on rasked neeruprobleemid,
-
kui teil on esinenud eelneval AKE inhibiitori kasutamisel selliseid
sümptomeid, nagu hingeldus,
näo- või keeleturse, tugev sügelus või raske nahalööve või kui
teil või teie perekonnaliikmel on
esinenud ne

Características técnicas

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prestalia 3,5 mg/2,5 mg, tabletid
Prestalia 7 mg/5 mg, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
3,5 mg/2,5 mg: Üks tablett sisaldab 2,378 mg perindopriili, mis
vastab 3,5 mg-le perindopriilarginiinile ja
3,4675 mg amlodipiinbesilaati, mis vastab 2,5 mg-le amlodipiinile.
7 mg/5 mg: Üks tablett sisaldab 4,756 mg perindopriili, mis vastab 7
mg-le perindopriilarginiinile ja 6,935
mg amlodipiinbesilaati, mis vastab 5 mg-le amlodipiinile.
INN. Perindoprilum, amlodipinum
Teadaolevat toimet omav abiaine
3,5 mg/2,5 mg: 31,62 mg laktoosmonohüdraati.
7 mg/5 mg: 63,23 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
3,5 mg/2,5 mg: Valge, ümmargune 5 mm diameetriga tablett.
7 mg/5 mg: Valge, ümmargune 6 mm diameetriga tablett, mille ühele
küljele on pressitud „
“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Suukaudne.
Prestalia 3,5 mg/2,5 mg on mõeldud kasutamiseks esmavaliku ravimina
arteriaalse hüpertensiooniga
patsientidel.
Soovitatav algannus on Prestalia 3,5 mg/2,5 mg tablett üks kord
ööpäevas.
Patsientidel, kellel ei ole Prestalia 3,5 mg/2,5 mg tabletiga
saavutatud piisavat vererõhu langust, võib
pärast vähemalt 4-nädalast ravi annust suurendada 7mg/5 mg-ni üks
kord ööpäevas.
Eripopulatsioonid
Neerukahjustusega patsiendid (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2)
Prestalia on vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidel
(kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) (vt
lõik 4.3).
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens
vahemikus 30 ml/min kuni 60 ml/min) on
soovitatav algannus Prestalia 3,5 mg/2,5 mg tablett ülepäeviti.
Patsiendid, kellel ei saavutata adekvaatset
vererõhu kontrolli, võivad võtta Prestalia 3,5 mg/2,5 mg tableti
üks kord ööpäevas. Patsientidel, kellel ei
saavutata
piisavat
kontrolli, võib vajadusel
annust
suurendada. Tavapärane
meditsiiniline
jälgimine
hõlmab k