PRENEWEL 8 mg/1 tableta+ 2.5 mg/1 tableta tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

Индапамид, Периндоприл

Disponível em:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Código ATC:

C09BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

indapamid, perindopril

Dosagem:

8 mg/1 tableta+ 2.5 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

tableta

Composição:

1 tableta sadrži: 8,0 mg perinidoprila tertbutilamina; 2, 5 mg indapamida

Unidades em pacote:

30 tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2018-04-26

Folheto informativo - Bula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prenewel 8 mg/2,5 mg tableta
perindopril/indapamid
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovo zatrebati
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaju
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
Šta je lijek Prenewel i za šta se koristi?
Prije nego počnete uzimati Prenewel
Kako uzimati Prenewel?
Moguće nuspojave
Kako čuvati Prenewel?
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK PRENEWEL I ZA ŠTA SE KORISTI?
Šta je lijek Prenewel?
Lijek Prenewel je kombinacija dvije ljekovite supstance, perindoprila
i indapamida. Lijek Prenewel je
antihipertenzivni lijek koji je namijenjen liječenju povišenog
krvnog pritiska (hipertenzije).
Za šta se koristi lijek Prenewel?
Perindopril spada u skupinu lijekova nazvanih inhibitori konvertaze
angiotenzina (ACE inhibitori).
Lijekovi ove vrste djeluju tako da šire krvne sudove, zbog čega srce
nakon njih lakše crpi krv.
Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju
stvaraju bubrezi, a indapamid se
razlikuje od drugih diuretika jer samo lagano povećava količinu
nastale mokraće. Svaka od ljekovitih
supstanci snižava krvni pritisak, a zajedno djeluju tako da ga
normaliziraju.
Lijek Prenewel je indiciran kod bolesnika koji već uzimaju tablete
perindoprila od 8 mg i indapamida od
2,5 mg odvojeno. Umjesto dvije tablete, ti bolesnici mogu uzimati po
jednu tabletu lijeka Prenewel, koji
sadrži obje ljekovite supstance.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PRENEWEL
Nemojte uzimati lijek Prenewel
ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor,
indapamid ili bilo koje druge sulfonamide
ili bilo koji sastojak lijeka Prenewel (pogledajte poglavlje 6 –

Características técnicas

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Prenewel 8 mg/2,5 mg tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 8 mg terc-butilamin perindoprilata i 2,5 mg
indapamida.
Pomoćna supstanca:
laktoza
117,476 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete su bijele do skoro bijele boje, okrugle, lagano izbočene, s
razdjelnim urezom na jednoj strani.
Razdjelni urez namijenjen je dijeljenju tablete za lakše gutanje, a
ne dijeljenju tablete na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Lijek
Prenewel
8
mg/2,5
mg
je
indiciran
za
nadomjesno
liječenje
esencijalne
hipertenzije
kod
bolesnika čiji je krvni pritisak već odgovarajuće kontroliran
istovremenim davanjem perindoprila i
indapamida u jednakoj dozi.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Peroralna primjena.
Uobičajena doza jest jedna tableta lijeka Prenewel 8 mg/2,5 mg
jedanput na dan, najbolje ujutro prije
doručka.
Stariji bolesnici (pogledajte poglavlje 4.4)
Kod starijih bolesnika potrebno je vrijednost kreatinina u plazmi
prilagoditi s obzirom na starosnu dob,
tjelesnu masu i spol. Starije bolesnike možemo liječiti ako imaju
normalnu funkciju bubrega i kad
proučimo reakciju krvnog pritiska.
Bolesnici s ošte_ć_enom funkcijom bubrega (pogledajte poglavlje 4.4)
Kod bolesnika s jako ili umjereno oštećenom funkcijom bubrega
(klirens kreatinina manji od 60 ml/min)
liječenje je kontraindicirano.
Kod bolesnika s klirensom kreatinina 60 ml/min ili više nije potrebno
prilagođavati dozu.
Bolesnikovo stanje obično pratimo čestim mjerenjem razine kreatinina
i kalija.
Bolesnici s ošte_ć_enom funkcijom jetre (pogledajte poglavlja 4.3,
4.4 i 5.2)
Kod jako oštećene funkcije jetre liječenje je kontraindicirano.
Kod bolesnika s umjereno oštećenom funkcijom jetre dozu nije
potrebno prilagođavati.
Djeca i adolescenti
Lijek Prenewel 8 mg/2,5 mg ne smijemo davati djeci i adolescentima jer
djelotvornost i podnašanje
perindoprila, u samostalnom ili kombinirano