PREMPLUS CYCLE KIT

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

CONJUGATED ESTROGENS; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE

Disponível em:

PFIZER CANADA ULC

Código ATC:

G03FA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

MEDROXYPROGESTERONE AND ESTROGEN

Dosagem:

0.625MG; 10MG

Forma farmacêutica:

KIT

Composição:

CONJUGATED ESTROGENS 0.625MG; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE 10MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

42

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

ESTROGENS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0242061003; AHFS:

Status de autorização:

CANCELLED PRE MARKET

Data de autorização:

2019-11-06

Características técnicas

_Premplus _
®
_ and Premplus Cycle_
®
_ _
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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
PREMPLUS
®
conjugated estrogens tablets CSD 0.625 mg and
medroxyprogesterone acetate tablets USP 2.5 mg, 5.0 mg
(Continuous therapy)
Pr
PREMPLUS CYCLE
®
conjugated estrogens tablets CSD 0.625 mg and
medroxyprogesterone acetate tablets USP 10.0 mg
(Cyclic therapy)
Estrogenic Hormones/Progestin
® Wyeth LLC
Pfizer Canada Inc., Licensee
17,300 Trans-Canada Highway
Kirkland, Quebec H9J 2M5
Date of Revision:
DECEMBER 8, 2010
Submission Control No: 141329
_Premplus _
®
_ and Premplus Cycle_
®
_ _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION...........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
................................................................................3
CONTRAINDICATIONS......................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
....................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................14
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................22
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................23
OVERDOSAGE...................................................................................................................24
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY...............................................................25
STORAGE AND STABILITY
............................................................................................30
SPECIAL HANDLING
INSTRUCTIONS..........................................................................30
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND
PACKAGING................................................30
P