PREMARIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ESTROGÊNIOS CONJUGADOS NATURAIS

Disponível em:

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ESTROGENOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

CONJUGATED ESTROGENS THE NATURAL

Área terapêutica:

ESTROGENOS SIMPLES

Resumo do produto:

0,3 MG DRG CT ENV AL/PLAS BL AL/ PLAS TRANS X 28 - 1211000150170 - - Venda sob Prescrição Médica - DRAGEA SIMPLES; 0,625 MG DRG CT ENV AL/PLAS BL AL/ PLAS TRANS X 28 - 1211000150189 - - Venda sob Prescrição Médica - DRAGEA SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1994-01-18

Folheto informativo - Bula

PREMARIN
®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
DRÁGEAS
0,3 MG OU 0,625 MG
LL-PLD_Bra_CDSv29.0_15Apr2015_v8_PRMDRA_16_VP
21/Out/2020
1
PREMARIN
®
DRÁGEAS
ESTROGÊNIOS CONJUGADOS
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Premarin
®
NOME GENÉRICO: estrogênios conjugados
APRESENTAÇÕES
Premarin
®
0,3 mg ou 0,625 mg em embalagem contendo 1 envelope contendo 1 blister
com 28 drágeas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada drágea de Premarin
®
0,3 mg contém 0,3 mg de estrogênios conjugados.
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
hipromelose,
estearato
de
magnésio,
sacarose
(açúcar), hiprolose, macrogol, cera de carnaúba, Opacode
®
tinta branca* e Opadry
®
verde**.
Cada drágea de Premarin
®
de 0,625 mg contém 0,625 mg de estrogênios conjugados.
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
hipromelose,
estearato
de
magnésio,
sacarose
(açúcar), hiprolose, macrogol, cera de carnaúba, Opacode® tinta
branca* e Opadry
®
marrom***.
*Composição de Opacode

tinta branca: dióxido de titânio, álcool isopropílico,
propilenoglicol e hipromelose.
Aproximadamente 0,2 mg de traço de sólidos.
** Composição do corante Opadry

verde: hipromelose, quinolina amarelo alumínio laca, macrogol,
corante
FD&C azul #2/ Laca de alumínio índigo carmim, dióxido de titânio e
polissorbato 80.
*** Composição do corante Opadry

marrom: hipromelose, dióxido de titânio,
corante FD&C vermelho #40
Laca de alumínio, macrogol e corante FD&C azul #2/ Laca de alumínio.
LL-PLD_Bra_CDSv29.0_15Apr2015_v8_PRMDRA_16_VP
21/Out/2020
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II - INFORMAÇÕES À PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Premarin
®
(estrogênios conjugados) drágeas é indicado para:

Tratamento de fogachos (sensação de calor) moderados a intensos,
associados com a menopausa.

Tratamento da atrofia vaginal e vulvar (sintomas de secura e coceira).

Prevenção da osteoporose na pós-menopausa em mulheres com risco de
fraturas.

Tratamento da

Características técnicas

PREMARIN
®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
DRÁGEAS
0,3 MG OU 0,625 MG
LLD_Bra_CDSv29.0_15Apr2015_v8_PRMDRA_16_VPS
21/Out/2020
1
PREMARIN
®
DRÁGEAS
ESTROGÊNIOS CONJUGADOS
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Premarin
®
NOME GENÉRICO: estrogênios conjugados
APRESENTAÇÕES
Premarin
®
0,3 mg ou 0,625 mg em embalagem contendo 1 envelope contendo 1 blister
com 28 drágeas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada drágea de Premarin
®
0,3 mg contém 0,3 mg de estrogênios conjugados.
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
hipromelose,
estearato
de
magnésio,
sacarose
(açúcar), hiprolose, macrogol, cera de carnaúba, Opacode
®
tinta branca* e Opadry
®
verde**.
Cada drágea de Premarin
®
de 0,625 mg contém 0,625 mg de estrogênios conjugados.
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
hipromelose,
estearato
de
magnésio,
sacarose
(açúcar), hiprolose, macrogol, cera de carnaúba, Opacode
®
tinta branca* e Opadry
®
marrom***.
*Composição de Opacode

tinta branca: dióxido de titânio, álcool isopropílico,
propilenoglicol e hipromelose.
Aproximadamente 0,2 mg de traço de sólidos.
** Composição do corante Opadry

verde: hipromelose, quinolina amarelo alumínio laca, macrogol,
corante
FD&C azul #2/ Laca de alumínio índigo carmim, dióxido de titânio e
polissorbato 80.
*** Composição do corante Opadry

marrom: hipromelose, dióxido de titânio, corante FD&C vermelho #40
Laca de alumínio, macrogol e corante FD&C azul #2/ Laca de alumínio.
LLD_Bra_CDSv29.0_15Apr2015_v8_PRMDRA_16_VPS
21/Out/2020
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Premarin
®
(estrogênios conjugados) drágeas é indicado para:

Tratamento de sintomas vasomotores moderados a intensos, associados
com a menopausa.

Tratamento da atrofia vaginal e vulvar. No caso de prescrição apenas
para o tratamento dos sintomas de
atrofia vulvar e vaginal, deve-se considerar o uso de produtos
vaginais tópicos.