PREGLENIX 75 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

PREGABALINUM

Disponível em:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Código ATC:

N03AX16

DCI (Denominação Comum Internacional):

PREGABALINUM

Dosagem:

75mg

Forma farmacêutica:

CAPS.

Tipo de prescrição:

PRF

Fabricado por:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupo terapêutico:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

Resumo do produto:

7994/2015/08 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 caps.; 7994/2015/07 Cutie cu 1 flac. PEID x 200 caps.; 7994/2015/06 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 caps.; 7994/2015/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 caps.; 7994/2015/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 caps.; 7994/2015/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 caps.; 7994/2015/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 21 caps.; 7994/2015/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 caps.;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
7994/2015/01-02-03-04-05-06-07-08_ Anexa 1 _ 7995/2015/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ _ _
_ _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PREGLENIX 75 MG CAPSULE
PREGLENIX 150 MG CAPSULE
pregabalină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Preglenix şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Preglenix
3.
Cum să luaţi Preglenix
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Preglenix
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREGLENIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Preglenix aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata
epilepsia, durerea neuropată şi
tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ:
Preglenix este utilizat pentru a trata durerea cronică
determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot
determina durere neuropată, cum sunt
diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile de durere pot fi
descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie,
junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături
după amorţeli. Durerea neuropată
periferică şi centrală pot fi asociate şi cu modificări de
comportament, tulburări ale somnului, oboseală
(moleşeală) şi pot avea impact asupra integrităţii fizi

Características técnicas

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
7994/2015/01-02-03-04-05-06-07-08_ Anexa 2_ 7995/2015/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ _ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Preglenix 75 mg capsule
Preglenix 150 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine pregabalină 75 mg.
Fiecare capsulă conţine pregabalină 150 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
75 mg: Capsule cu capac de culoare roşu, opac şi corp de culoare
alb, opac, de mărimea 4,
inscripţionate cu cerneală neagră cu „PG” pe capac şi cu
„75” pe corp.
150 mg: Capsule cu capac de culoare alb, opac şi corp de culoare alb,
opac, de mărimea 2,
inscripţionate cu cerneală neagră cu „PG” pe capac şi cu
„150” pe corp.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Durere neuropată _
Preglenix este indicată pentru tratamentul durerii neuropate
periferice şi centrale la adulţi.
_Epilepsie _
Preglenix este indicată ca tratament adjuvant, la adulţii cu
convulsii parţiale, cu sau fără
generalizare secundară.
_Tulburare anxioasă generalizată _
Preglenix este indicată pentru tratamentul tulburării anxioase
generalizate (TAG) la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3
prize.
_ _
_Durere neuropată _
2
Tratamentul cu pregabalină poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe
zi administrată fracţionat în două
sau trei prize. În funcţie de răspunsul individual şi de
tolerabilitatea pacientului, doza poate fi
crescută la300 mg pe zi după un interval de 3 până la 7 zile şi,
dacă este necesar, până la doza
maximă de 600 mgpe zi, după încă un interval de 7 zile.
_Epilepsie _
Tratamentul cu pregabalină poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe
zi administrată fracţionat în două
sau trei prize. Pe baza răspunsului individual şi pe tolerabilitate