PREGABIO 50 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

pregabalin

Disponível em:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Código ATC:

N03AX16

DCI (Denominação Comum Internacional):

pregabalin

Dosagem:

50 mg/1 kapsula

Forma farmacêutica:

kapsula, tvrda

Composição:

1 kapsula, tvrda sadrži: 50 mg pregabalina

Unidades em pacote:

56 kapsula, tvrdih (8 PVC/PVDC//Al blistera sa po 7 kapsula), u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2016-01-11

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
 PREGABIO 25 mg kapsula, tvrda
 PREGABIO 50 mg kapsula, tvrda
 PREGABIO 75 mg kapsula, tvrda
 PREGABIO 100 mg kapsula, tvrda
 PREGABIO 150 mg kapsula, tvrda
 PREGABIO 200 mg kapsula, tvrda
 PREGABIO 225 mg kapsula, tvrda
 PREGABIO 300 mg kapsula, tvrda
pregabalin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke:
1.
Šta je Pregabio i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Pregabio
3.
Kako uzimati Pregabio?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pregabio?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE PREGABIO I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Pregabio spada među lijekove koji se koriste za liječenje
epilepsije i generaliziranog anksioznog
poremećaja kod odraslih.
Periferna i centralna neuropatska bol: Pregabio se koristi za
liječenje dugotrajnog bola uzrokovanog
oštećenjem nerava. Periferna neuropatska bol može uzrokovati
različite bolesti, npr. šećernu bolest ili
herpes zoster. Bol se može opisati kao vrućina, žarenje,
pulsirajuća bol, sijevajuća bol, probadanje,
oštra bol, grčevi, stalni tupi bol, trnci, utrnulost, bockanje.
Periferna i centralna neuropatska bol može
biti povezana i sa promjenama raspoloženja, poremećajem spavanja te
umorom (iscrpljenošću), a
može uticati na tjelesno i socijalno funkcioniranje i ukupni kvalitet
života.
Epilepsija: Lijek Pregabio se koristi za liječenje određenog oblika
epilepsije (parcijalnih napada sa
sekundarnom generalizacijom ili bez nje) kod odraslih. Ljekar će
propisati lijek Pregabio kao pomoć za
liječenje epilepsije, ako s lijekovima koje trenutačno koristite ne
držite bolest pod kontrolom. Lijek
Pregabio

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
 Pregabio 25 mg kapsula, tvrda
 Pregabio 50 mg kapsula, tvrda
 Pregabio 75 mg kapsula, tvrda
 Pregabio 100 mg kapsula, tvrda
 Pregabio 150 mg kapsula, tvrda
 Pregabio 200 mg kapsula, tvrda
 Pregabio 225 mg kapsula, tvrda
 Pregabio 300 mg kapsula, tvrda
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200
mg, 225 mg ili 300 mg
pregabalina.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
kapsula, tvrda
25 mg kapsula, tvrda: Tijelo i kapica kapsule su bijele boje. Na
kapici je otisnuta crna oznaka P25.
Kapsula sadrži bijel do prljavo bijel prašak. Dužina kapsule: 13,8
– 14,8 mm.
50 mg kapsula, tvrda: Tijelo kapsule je bijele, a kapica svijetlo
žute boje. Na kapici je utisnuta crna
oznaka P50. Kapsula sadrži bijel do prljavo bijel prašak. Dužina
kapsule: 15,3 – 16,2 mm.
75 mg kapsula, tvrda: Tijelo i kapica kapsule su smećkasto žute
boje. Na kapici je utisnuta crna
oznaka P75. Kapsula sadrži bijel do prljavo bijel prašak. Dužina
kapsule: 13,8 – 14,8 mm.
100 mg kapsula, tvrda: Tijelo i kapica kapsule su crvenkasto smeđe
boje. Na kapici je utisnuta bijela
oznaka P100. Kapsula sadrži bijel do prljavo bijel prašak. Dužina
kapsule: 15,3 – 16,2 mm.
150 mg kapsula, tvrda: Tijelo kapsule je bijele, a kapica žućkasto
smeđe boje. Na kapici je utisnuta
crna oznaka P150. Kapsula sadrži bijel do prljavo bijel prašak.
Dužina kapsule: 17,2 – 18,3 mm.
200 mg kapsula, tvrda: Tijelo i kapica kapsule su smeđe boje. Na
kapici je utisnuta crna oznaka P200.
Kapsula sadrži bijel do prljavo bijel prašak. Dužina kapsule: 18,7
– 19,8 mm.
225 mg kapsula, tvrda: Tijelo kapsule je bijelo, a kapica je smeđe
boje. Na kapici je utisnuta crna
oznaka P225. Kapsula sadrži bijel do prljavo bijel prašak. Dužina
kapsule: 18,7 – 19,8 mm.
300 mg kapsula, tvrda: Tijelo kapsule je bijele, a kapica tamno smeđe
boje. Na kapici je utisnuta bij