pregabalina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PREGABALINA

Disponível em:

MERCK S/A

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

PREGABALIN

Área terapêutica:

ANTICONVULSIVANTES

Resumo do produto:

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1008903830011 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 - 1008903830028 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1008903830036 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 - 1008903830044 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-04-20

Folheto informativo - Bula

PREGABALINA
(BULA PARA O PACIENTE)
MERCK S/A
CÁPSULAS
75 MG (IMPORTADA) 150 MG (IMPORTADA)
PREGABALINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Pregabalina 75 mg em embalagem contendo 30 cápsulas duras.
Pregabalina 150 mg em embalagem contendo 30 cápsulas duras.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
pregabalina
.........................................................................................................
75mg
Excipientes: amido pregelatinizado, talco.
pregabalina
.........................................................................................................
150mg
Excipientes: amido pregelatinizado, talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pregabalina cápsulas duras é indicada para adultos para: tratamento
da dor neuropática
(dor devido à lesão e/ou mau funcionamento dos nervos e/ou do
sistema nervoso) em
adultos; como terapia adjunta das crises epiléticas parciais
(convulsões), com ou sem
generalização
secundária
em
adultos;
tratamento
do
Transtorno
de
Ansiedade
Generalizada em adultos; controle de fibromialgia (doença
caracterizada por dor crônica
em várias partes do corpo, cansaço e alterações do sono) em
adultos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Pregabalina age regulando a transmissão de mensagens excitatórias
entre as células
nervosas. O início da ação do medicamento é, geralmente, percebido
cerca de uma
semana após o início do tratamento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? LEIA TAMBÉM AS
QUESTÕES 4 E 8
Pregabalina não deve ser utilizada se você tem hipersensibilidade
(alergia) conhecida à
pregabalina ou a qualquer componente da fórmula.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? LEIA
TAMBÉM AS QUESTÕES 3 E 8
Informe ao seu médico se você tiver: (1) diabetes, pois pode haver
necessidade de
controlar mais de perto seu peso e a dose das medicações para tratar
a doença; (2) doenças
renais, pois a dose de pregabali

Características técnicas

PREGABALINA
(BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE)
MERCK S/A
CÁPSULAS
75 MG & 150 MG
PREGABALINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Pregabalina 75 mg em embalagem contendo 30 cápsulas duras.
Pregabalina 150 mg em embalagem contendo 30 cápsulas duras.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
pregabalina
.........................................................................................................
75mg
Excipientes: amido pregelatinizado, talco.
pregabalina
.........................................................................................................
150mg
Excipientes: amido pregelatinizado, talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
DOR NEUROPÁTICA
Pregabalina cápsulas duras é indicada para o tratamento da dor
neuropática em adultos.
EPILEPSIA
Pregabalina
é
indicada
como
terapia
adjunta
das
crises
parciais,
com
ou
sem
generalização secundária, em pacientes adultos.
TRANSTORNO DE ANSIEDADE GENERALIZADA (TAG)
Pregabalina é indicada para o tratamento do Transtorno de Ansiedade
Generalizada
(TAG) em adultos.
FIBROMIALGIA
Pregabalina é indicada para o controle de fibromialgia.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
DOR NEUROPÁTICA
A eficácia foi demonstrada em estudos em neuropatia diabética e
neuralgia pós-herpética.
A eficácia não foi estudada em outros modelos de dor neuropática.
A pregabalina foi avaliada em 9 estudos clínicos controlados por até
13 semanas com
esquema posológico de 2 tomadas diárias e, após 8 semanas, com
esquema posológico
de 3 vezes ao dia. No geral, o perfil de segurança e eficácia para
esquemas posológicos
de 2 e 3 vezes ao dia foi similar.
Em estudos clínicos de até 13 semanas, a redução da dor foi
observada na semana 1 e
mantida durante o período de tratamento.
Em estudos clínicos controlados, 35% dos pacientes tratados com
pregabalina e 18% dos
pacientes tratados com placebo tiveram uma melhora de 50% na
avaliação da intensidad