Pregabalina Vitória 300 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pregabalina

Disponível em:

Faes Farma Portugal, S.A.

Código ATC:

N02BF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pregabalin

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Pregabalina 300 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pregabalin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5650643 CNPEM: 50105493 CHNM: 10037140 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-05-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pregabalina Vitória 25 mg cápsulas
Pregabalina Vitória 75 mg cápsulas
Pregabalina Vitória 150 mg cápsulas
Pregabalina Vitória 300 mg cápsulas
pregabalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pregabalina Vitória e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Vitória
3. Como tomar Pregabalina Vitória
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pregabalina Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pregabalina Vitória e para que é utilizado
Pregabalina Vitória faz parte de um grupo de medicamentos que é
usado no
tratamento
da
epilepsia,
da
dor
neuropática
e
Perturbação
de
Ansiedade
Generalizada (PAG) em adultos.
Dor neuropática periférica e central: Pregabalina Vitória é usado
para tratar a dor
prolongada causada por lesão dos nervos. A dor neuropática
periférica pode ser
causada por várias doenças, como diabetes ou zona. As sensações de
dor podem ser
descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda, penetrante e/ou
cortante, cãibras,
moinhas, formigueiros, dormência, sensação de picada de agulha. A
dor neuropática
periférica e central também pode ser associada a alterações do
humor, perturbações
do sono, fadiga (cansaço) e pode ter impacto nas funções físicas e
sociais e na
qualidade de vida global.
Epilepsia: Pregabalina Vitória

Características técnicas

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Vitória 25 mg cápsulas
Pregabalina Vitória 75 mg cápsulas
Pregabalina Vitória 150 mg cápsulas
Pregabalina Vitória 300 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pregabalina Vitória 25 mg cápsulas
Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina.
Excipiente com efeito conhecido: 35 mg de lactose mono-hidratada por
cápsula.
Pregabalina Vitória 75 mg cápsulas
Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Excipiente com efeito conhecido: 8,25 mg de lactose mono-hidratada por
cápsula.
Pregabalina Vitória 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina.
Excipiente com efeito conhecido: 16,50 mg de lactose mono-hidratada
por cápsula.
Pregabalina Vitória 300 mg cápsulas
Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina.
Excipiente com efeito conhecido: 33,00 mg de lactose mono-hidratada
por cápsula.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Pregabalina Vitória 25 mg cápsulas
Cápsulas de cor branca.
Pregabalina Vitória 75 mg cápsulas
Cápsulas de cor branca com marcação “75 mg” e vermelho escuro
com marcação
“A002”.
Pregabalina Vitória 150 mg cápsulas
Cápsulas de cor branca.
Pregabalina Vitória 300 mg cápsulas
Cápsulas de cor branca e vermelho escuro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Dor neuropática
Lyrica está indicado no tratamento da dor neuropática periférica e
central, em
adultos.
Epilepsia
Pregabalina Vitória está indicado como terapêutica adjuvante em
adultos com crises
parciais de epilepsia, com ou sem generalização secundária.
Perturbação de Ansiedade Generalizada
Pregabalina Vitória está indicado no tratamento da Perturbação de
Ansiedade
Generalizada (PAG), em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O intervalo posológico é de 150 a 600 mg diários, administrados em
duas ou três
tomas.
Dor neuropática
O tratamento com