PREGABALINA TORRENT 75 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

PREGABALINUM

Disponível em:

TORRENT PHARMA SRL

Código ATC:

N03AX16

DCI (Denominação Comum Internacional):

PREGABALINUM

Dosagem:

75mg

Forma farmacêutica:

CAPS.

Tipo de prescrição:

PRF

Fabricado por:

TORRENT PHARMA GMBH

Grupo terapêutico:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8449/2015/01-15 _Anexa 1 _
8450/2015/01-15
8451/2015/01-16 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PREGABALINĂ TORRENT 75 MG CAPSULE
PREGABALINĂ TORRENT 150 MG CAPSULE
PREGABALINĂ TORRENT 300 MG CAPSULE
Pregabalină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pregabalină Torrent şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalină Torrent
3.
Cum să luaţi Pregabalină Torrent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pregabalină Torrent
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREGABALINĂ TORRENT SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pregabalină Torrent aparţine unui grup de medicamente utilizate
pentru a trata epilepsia, durerea
neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ:
Pregabalină Torrent este utilizat pentru a trata durerea
cronică determinată de leziuni la nivelul nervilor. O mare varietate
de boli pot determina durere
neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster.
Senzaţiile de durere pot fi descrise drept caldură, arsură,
pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe,
furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea
neuropată periferică şi centrală pot fi asociate
şi cu modificări de compo

Características técnicas

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8449/2015/01-15 _Anexa 2 _ 8450_/_2015/01-15 8451_/_2015/01-16
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pregabalină Torrent 75 mg capsule
Pregabalină Torrent 150 mg capsule
Pregabalină Torrent 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pregabalină Torrent 75 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalină 75 mg.
_Pregabalină Torrent 150 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine pregabalină 150 mg.
_Pregabalină Torrent 300 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine pregabalină 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
4.3
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
_Pregabalină Torrent 75 mg capsule _
Capsule cu corp opac alb şi capac opac de culoare portocalie, de
mărime "4", conținând pulbere albă
până la aproape albă, inscripţionate cu cerneală neagră, cu
"1360" pe capac şi "75" pe corp.
_Pregabalină Torrent 150 mg capsule _
Capsule albe opace, de mărime "1", conținând pulbere albă până
la aproape albă, imprimate cu
cerneală neagră, cu ”1362” pe capac şi "150 " pe corp.
_Pregabalină Torrent 300 mg capsule _
Capsule cu corp alb opac şi capac opac de culoare portocalie, de
mărime "0el", conținând pulbere albă
până la aproape albă, inscripţionate cu cerneală neagră, cu
"1365" pe capac şi "300 " pe corp.
4.6
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Durere neuropată
Pregabalina este indicată pentru tratamentul durerii neuropate
periferice şi centrale la adulţi.
Epilepsie
Pregabalina este indicată ca tratament adjuvant, la adulţii cu
convulsii parţiale, cu sau fără generalizare
secundară.
2
Tulburare anxioasă generalizată
Pregabalina este indicată pentru tratamentul tulburării anxioase
generalizate (TAG) la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3
prize.
Durere neuropată
Tratamentul cu pregabalină poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe
zi administrat�