Pregabalina Tolife 50 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pregabalina

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

N02BF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pregabalin

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Pregabalina 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pregabalin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5635859 CNPEM: 50105388 CHNM: 10065200 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-02-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Pregabalina ToLife 25 mg cápsulas
Pregabalina ToLife 50 mg cápsulas
Pregabalina ToLife 75 mg cápsulas
Pregabalina ToLife 150 mg cápsulas
Pregabalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
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- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pregabalina ToLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina ToLife
3. Como tomar Pregabalina ToLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pregabalina ToLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pregabalina ToLife e para que é utilizado
Pregabalina ToLife faz parte de um grupo de medicamentos que é usado
no
tratamento
da
epilepsia,
da
dor
neuropática
e
Perturbação
de
Ansiedade
Generalizada (PAG) em adultos.
Dor neuropática periférica e central: Pregabalina ToLife é usada
para tratar a dor
prolongada causada por lesão dos nervos. A dor neuropática
periférica pode ser
causada por várias doenças, como diabetes ou zona.
As sensações de dor podem ser descritas como calor, ardor, latejar,
dor aguda,
penetrante e/ou cortante, cãibras, moinhas, formigueiros, dormência,
sensação de
picada de agulha. A dor neuropática periférica e central também
pode ser associada
a alterações do humor, perturbações do sono, fadiga (cansaço) e
pode ter impacto
nas funções físicas e sociais e na qualidade de vida global.
Epilepsia: Pregabalina ToLife é usada para tratar uma

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina ToLife 25 mg cápsulas
Pregabalina ToLife 50 mg cápsulas
Pregabalina ToLife 75 mg cápsulas
Pregabalina ToLife 150 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pregabalina ToLife 25 mg cápsulas
Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina.
Pregabalina ToLife 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 50 mg de pregabalina.
Pregabalina ToLife 75 mg cápsulas
Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Pregabalina ToLife 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina.
Excipientes com efeito conhecido:
Pregabalina ToLife 25 mg cápsulas
Cada cápsula também contém 35 mg de lactose mono-hidratada.
Pregabalina ToLife 50 mg cápsulas
Cada cápsula também contém 70 mg de lactose mono-hidratada.
Pregabalina ToLife 75 mg cápsulas
Cada cápsula também contém 10 mg de lactose mono-hidratada.
Pregabalina ToLife 150 mg cápsulas
Cada cápsula também contém 20 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Pregabalina ToLife 25 mg cápsulas
Cápsula com cabeça branca e corpo branco.
Pregabalina ToLife 50 mg cápsulas
Cápsula com cabeça branca e corpo branco.
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Pregabalina ToLife 75 mg cápsulas
Cápsula com cabeça vermelha e corpo branco.
Pregabalina ToLife 150 mg cápsulas
Cápsula com cabeça branca e corpo branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dor neuropática
Pregabalina ToLife está indicada no tratamento da dor neuropática
periférica e
central, em adultos.
Epilepsia
Pregabalina ToLife está indicada como terapêutica adjuvante em
adultos com crises
parciais de epilepsia, com ou sem generalização secundária.
Perturbação de Ansiedade Generalizada
Pregabalina
ToLife
está
indicada
no
tratamento
da
Perturbação
de
Ansiedade
Generalizada (PAG), em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O intervalo posológico é de 150 a 600 mg diários,