Pregabalina Teva 100 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pregabalina

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N02BF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pregabalin

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Pregabalina 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 84 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pregabalin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5639331 CNPEM: 50108212 CHNM: 10065516 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-03-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pregabalina Teva 25 mg cápsulas
Pregabalina Teva 50 mg cápsulas
Pregabalina Teva 75 mg cápsulas
Pregabalina Teva 100 mg cápsulas
Pregabalina Teva 150 mg cápsulas
Pregabalina Teva 200 mg Cápsula
Pregabalina Teva 225 mg cápsulas
Pregabalina Teva 300 mg cápsulas
pregabalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pregabalina Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Teva
3. Como tomar Pregabalina Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pregabalina Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pregabalina Teva e para que é utilizado
Pregabalina Teva faz parte de um grupo de medicamentos que é usado no
tratamento
da
epilepsia,
da
dor
neuropática
e
Perturbação
de
Ansiedade
Generalizada (PAG) em adultos.
Dor neuropática periférica e central: Pregabalina Teva é usado para
tratar a dor
prolongada causada por lesão dos nervos. A dor neuropática
periférica pode ser
causada por várias doenças, como diabetes ou zona. As sensações de
dor podem ser
descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda, penetrante e/ou
cortante, cãibras,
moinhas, formigueiros, dormência, sensação de picada de agulha. A
dor neuropática
periférica e central também pode ser associada a alterações do
humor, perturbações
do sono, fadiga (cansaço) e pode ter impacto nas funções

Características técnicas

APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Teva 100 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 100 mg de pregabalina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula de gelatina dura, opaca, de cor rosa, com marcação a tinta
preta de “100”
no corpo da cápsula.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dor neuropática
Pregabalina Teva está indicado no tratamento da dor neuropática
periférica e central,
em adultos.
Epilepsia
Pregabalina Teva está indicado como terapêutica adjuvante em adultos
com crises
parciais de epilepsia, com ou sem generalização secundária.
Perturbação de Ansiedade Generalizada
Pregabalina
Teva
está
indicado
no
tratamento
da
Perturbação
de
Ansiedade
Generalizada (PAG), em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O intervalo posológico é de 150 a 600 mg diários, administrados em
duas ou três
tomas.
Dor neuropática
O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg
diários
administrados em duas ou três tomas. Com base na resposta e
tolerabilidade
individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários,
após um
intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, para a dose máxima de 600
mg diários após
um intervalo adicional de 7 dias.
APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
Epilepsia
O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg
diários
administrados em duas ou três tomas. Com base na resposta e
tolerabilidade
individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários,
após 1
semana. A dose máxima de 600 mg diários pode ser atingida após mais
uma
semana.
Perturbação de Ansiedade Generalizada
O intervalo posológico é de 150 a 600 mg por dia, administrados em
duas ou três
tomas. A necessidade de tratamento deve ser reavaliada regularmente.
O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg
diários. Com
base na resp