País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pregabalina
KRKA d.d., Novo mesto
N02BF02
Pregabalin
50 mg
Cápsula
Pregabalina 50 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
pregabalin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5631122 CNPEM: 50105388 CHNM: 10065200 Comercializado
Autorizado
2014-12-10
APROVADO EM 21-11-2022 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Pregabalina Krka 25 mg cápsulas Pregabalina Krka 50 mg cápsulas Pregabalina Krka 75 mg cápsulas Pregabalina Krka 100 mg cápsulas Pregabalina Krka 150 mg cápsulas Pregabalina Krka 200 mg cápsulas Pregabalina Krka 225 mg cápsulas Pregabalina Krka 300 mg cápsulas pregabalina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pregabalina Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Krka 3. Como tomar Pregabalina Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pregabalina Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pregabalina Krka e para que é utilizado Pregabalina Krka faz parte de um grupo de medicamentos que é usado no tratamento da epilepsia e Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos. Dor neuropática periférica e central: Pregabalina Krka é usado para tratar a dor prolongada causada por lesão dos nervos. A dor neuropática periférica pode ser causada por várias doenças, como diabetes ou zona. As sensações de dor podem ser descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda, penetrante e/ou cortante, cãibras, moinhas, formigueiros, dormência, sensação de picada de agulha. A dor neuropática periférica e central também pode ser associada a alterações do humor, perturbações do sono, fadiga (cansaço) e pode ter impacto nas funções físicas e s Leia o documento completo
APROVADO EM 21-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pregabalina Krka 25 mg cápsulas Pregabalina Krka 50 mg cápsulas Pregabalina Krka 75 mg cápsulas Pregabalina Krka 100 mg cápsulas Pregabalina Krka 150 mg cápsulas Pregabalina Krka 200 mg cápsulas Pregabalina Krka 225 mg cápsulas Pregabalina Krka 300 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg de pregabalina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula Pregabalina Krka 25 mg: cápsula nº 4, com cabeça e corpo brancos, com as marcações “P25” a tinta preta. As cápsulas contêm pó branco a quase branco. Pregabalina Krka 50 mg: cápsula nº 3, com cabeça amarelo claro e corpo branco, com as marcações “P50” a tinta preta. As cápsulas contêm pó branco a quase branco. Pregabalina Krka 75 mg: cápsula nº 4, com cabeça e corpo amarelo acastanhado, com as marcações “P75” a tinta preta. As cápsulas contêm pó branco a quase branco. Pregabalina Krka 100 mg: cápsula nº 3, com cabeça e corpo vermelho acastanhado, com as marcações “P100” a tinta branca. As cápsulas contêm pó branco a quase branco. Pregabalina Krka 150 mg: cápsula nº 2, com cabeça amarelo acastanhado e corpo branco, com as marcações “P150” a tinta preta. As cápsulas contêm pó branco a quase branco. Pregabalina Krka 200 mg: cápsula nº 1, com cabeça e corpo castanhos, com as marcações “P200” a tinta preta. As cápsulas contêm pó branco a quase branco. Pregabalina Krka 225 mg: cápsula nº 1, com cabeça castanha e corpo branco, com as marcações “P225” a tinta preta. As cápsulas contêm pó branco a quase branco. Pregabalina Krka 300 mg: cápsula nº 0, com cabeça castanho-escuro e corpo branco, com as marcações “P300” a tinta branca. As cápsulas contêm pó branco a quase branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS APROVADO EM 21-11-2022 INFARMED 4.1 Indicações Leia o documento completo