Pregabalina Krka 100 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pregabalina

Disponível em:

KRKA d.d., Novo mesto

Código ATC:

N02BF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pregabalin

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Pregabalina 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pregabalin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5631262 CNPEM: 50150960 CHNM: 10065516 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-12-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Pregabalina Krka 25 mg cápsulas
Pregabalina Krka 50 mg cápsulas
Pregabalina Krka 75 mg cápsulas
Pregabalina Krka 100 mg cápsulas
Pregabalina Krka 150 mg cápsulas
Pregabalina Krka 200 mg cápsulas
Pregabalina Krka 225 mg cápsulas
Pregabalina Krka 300 mg cápsulas
pregabalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pregabalina Krka e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Krka
3. Como tomar Pregabalina Krka
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pregabalina Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pregabalina Krka e para que é utilizado
Pregabalina Krka faz
parte
de um
grupo
de
medicamentos
que
é usado no
tratamento da epilepsia e Perturbação de Ansiedade Generalizada
(PAG) em adultos.
Dor neuropática periférica e central: Pregabalina Krka é usado para
tratar a dor
prolongada causada por lesão dos nervos. A dor neuropática
periférica pode ser
causada por várias doenças, como diabetes ou zona. As sensações de
dor podem ser
descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda, penetrante e/ou
cortante, cãibras,
moinhas, formigueiros, dormência, sensação de picada de agulha. A
dor neuropática
periférica e central também pode ser associada a alterações do
humor, perturbações
do sono, fadiga (cansaço) e pode ter impacto nas funções físicas e
s

Características técnicas

APROVADO EM
21-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Krka 25 mg cápsulas
Pregabalina Krka 50 mg cápsulas
Pregabalina Krka 75 mg cápsulas
Pregabalina Krka 100 mg cápsulas
Pregabalina Krka 150 mg cápsulas
Pregabalina Krka 200 mg cápsulas
Pregabalina Krka 225 mg cápsulas
Pregabalina Krka 300 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225
mg ou
300 mg de pregabalina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Pregabalina Krka 25 mg: cápsula nº 4, com cabeça e corpo brancos,
com as
marcações “P25” a tinta preta. As cápsulas contêm pó branco a
quase branco.
Pregabalina Krka 50 mg: cápsula nº 3, com cabeça amarelo claro e
corpo branco,
com as marcações “P50” a tinta preta. As cápsulas contêm pó
branco a quase
branco.
Pregabalina Krka 75 mg: cápsula nº 4, com cabeça e corpo amarelo
acastanhado,
com as marcações “P75” a tinta preta. As cápsulas contêm pó
branco a quase
branco.
Pregabalina Krka 100 mg: cápsula nº 3, com cabeça e corpo vermelho
acastanhado,
com as marcações “P100” a tinta branca. As cápsulas contêm pó
branco a quase
branco.
Pregabalina Krka 150 mg: cápsula nº 2, com cabeça amarelo
acastanhado e corpo
branco, com as marcações “P150” a tinta preta. As cápsulas
contêm pó branco a
quase branco.
Pregabalina Krka 200 mg: cápsula nº 1, com cabeça e corpo
castanhos, com as
marcações “P200” a tinta preta. As cápsulas contêm pó branco
a quase branco.
Pregabalina Krka 225 mg: cápsula nº 1, com cabeça castanha e corpo
branco, com
as marcações “P225” a tinta preta. As cápsulas contêm pó
branco a quase branco.
Pregabalina Krka 300 mg: cápsula nº 0, com cabeça castanho-escuro e
corpo
branco, com as marcações “P300” a tinta branca. As cápsulas
contêm pó branco a
quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
21-11-2022
INFARMED
4.1 Indicações