Pregabalina Generis 75 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pregabalina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N02BF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pregabalin

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Pregabalina 75 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pregabalin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5742812 CNPEM: 50105426 CHNM: 10037125 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-03-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pregabalina Generis 25 mg cápsulas
Pregabalina Generis 50 mg cápsulas
Pregabalina Generis 75 mg cápsulas
Pregabalina Generis 100 mg cápsulas
Pregabalina Generis 150 mg cápsulas
Pregabalina Generis 200 mg cápsulas
Pregabalina Generis 225 mg cápsulas
Pregabalina Generis 300 mg cápsulas
pregabalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Pregabalina Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Generis
3.
Como tomar Pregabalina Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Pregabalina Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Pregabalina Generis e para que é utilizado
Pregabalina Generis faz parte de um grupo de medicamentos que é usado
no
tratamento da epilepsia, da dor neuropática e Perturbação de
Ansiedade Generalizada
(PAG) em adultos.
Dor neuropática periférica e central: Pregabalina Generis é usado
para tratar a dor
prolongada causada por lesão dos nervos. A dor neuropática
periférica pode ser
causada por várias doenças, como diabetes ou zona. As sensações de
dor podem ser
descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda, penetrante e/ou
cortante, cãibras,
moinhas, formigueiros, dormência, sensação de picada de agulha. A
dor neuropática
periférica e central também pode ser associada a alterações do
humor, perturbações
do son

Características técnicas

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Generis 25 mg cápsulas
Pregabalina Generis 50 mg cápsulas
Pregabalina Generis 75 mg cápsulas
Pregabalina Generis 100 mg cápsulas
Pregabalina Generis 150 mg cápsulas
Pregabalina Generis 200 mg cápsulas
Pregabalina Generis 225 mg cápsulas
Pregabalina Generis 300 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pregabalina Generis 25 mg cápsulas
Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 0,002 mg de
sódio.
Pregabalina Generis 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 50 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 0,003 mg de
sódio.
Pregabalina Generis 75 mg cápsulas
Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 0,003 mg de
sódio.
Pregabalina Generis 100 mg cápsulas
Cada cápsula contém 100 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 0,003 mg de
sódio.
Pregabalina Generis 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 0,004 mg de
sódio.
Pregabalina Generis 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 200 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 0,005 mg de
sódio.
Pregabalina Generis 225 mg cápsulas
Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 0,005 mg de
sódio.
Pregabalina Generis 300 mg cápsulas
Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 0,006 mg de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Pregabalina Generis 25 mg cápsulas
Cápsula de gelatina dura, tamanho “5”, com corpo e cabeça
brancos, com as
marcações a tinta preta de 'Z' na cabeça e ‘10’ no corpo,
contendo um pó branco ou
quase branco.
Prega