Pregabalina Ciclum 75 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pregabalina

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N03AX16

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pregabalin

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Pregabalina 75 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e antico

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pregabalin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5737655 CNPEM: 50105426 CHNM: 10037125 Grupo Homogéneo: Pregabalina | A101 | Oral | 75 mg | [1-20] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-02-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-10-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pregabalina Ciclum 25 mg cápsulas
Pregabalina Ciclum 50 mg cápsulas
Pregabalina Ciclum 75 mg cápsulas
Pregabalina Ciclum 100 mg cápsulas
Pregabalina Ciclum 150 mg cápsulas
Pregabalina Ciclum 200 mg cápsulas
Pregabalina Ciclum 225 mg cápsulas
Pregabalina Ciclum 300 mg cápsulas
Pregabalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4
O que contém este folheto:
1. O que é Pregabalina Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Ciclum
3. Como tomar Pregabalina Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pregabalina Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pregabalina Ciclum e para que é utilizado
Pregabalina Ciclum faz parte de um grupo de medicamentos que é usado
no
tratamento da epilepsia e Perturbação de Ansiedade Generalizada
(PAG) em adultos.
Dor neuropática periférica e central: Pregabalina Ciclum é usado
para tratar a dor
prolongada causada por lesão dos nervos. A dor neuropática
periférica pode ser
causada por várias doenças, como diabetes ou zona. As sensações de
dor podem ser
descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda, penetrante e/ou
cortante, cãibras,
moinhas, formigueiros, dormência, sensação de picada de agulha. A
dor neuropática
periférica e central também pode ser associada a alterações do
humor, perturbações
do sono, fadiga (cansaço) e pode ter impacto

Características técnicas

APROVADO EM
12-10-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Ciclum 25 mg cápsulas
Pregabalina Ciclum 50 mg cápsulas
Pregabalina Ciclum 75 mg cápsulas
Pregabalina Ciclum 100 mg cápsulas
Pregabalina Ciclum 150 mg cápsulas
Pregabalina Ciclum 200 mg cápsulas
Pregabalina Ciclum 225 mg cápsulas
Pregabalina Ciclum 300 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 35 mg de lactose mono-hidratada
Cada cápsula contém 50 mg de pregabalina
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 70 mg de lactose mono-hidratada
Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 8,25 mg de lactose mono-hidratada
Cada cápsula contém 100 mg de pregabalina
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 11 mg de lactose mono-hidratada
Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 16,5 mg de lactose mono-hidratada
Cada cápsula contém 200 mg de pregabalina
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 22 mg de lactose mono-hidratada
Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 24,75 mg de lactose mono-hidratada
Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 33 mg de lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
APROVADO EM
12-10-2018
INFARMED
Cápsula.
A cápsula de 25 mg é branca, tamanho 4 (aproximadamente 14 mm).
A cápsula de 50 mg é branca, tamanho 3 (aproximadamente 16 mm), O
corpo é marcado
com um anel circular em tinta preta.
A cápsula de 75 mg é branca e laranja, tamanho 4 (aproximadamente
14,5 mm.
A cápsula de 100 mg é laranja, tamanho 3 (aproximadamente 16 mm.
A cápsula de 150 mg é branca, tamanho 2 (aproximadamente 18 mm.
A cápsula de 200 mg é laranja claro, tamanho 1 (