País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15519 PREGABALIN
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
N02BF02
15519 PREGABALIN
150MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
PREGABALIN
Kód SÚKL: 0173165 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245235 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173169 Velikost balení: 210 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226725 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245237 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245234 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226724 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173167 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173162 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245239 Velikost balení: 210X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245232 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173166 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173164 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173163 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173168 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245233 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245241 Velikost balení: 70X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245236 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245240 Velikost balení: 21X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245238 Velikost balení: 200X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-01-17
Sp. zn. sukls277775/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL AG 75 MG TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL AG 150 MG TVRDÉ TOBOLKY pregabalinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG užívat 3. Jak se přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRA VEK PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL AG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG patří do skupiny léků používaných v léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých. PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST (BOLEST ZPŮSOBENÁ POŠKOZENÍM NERVŮ) : Přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG se používá v léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění, jako diabetes (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může být pociťována jako horkost, pálení, tepání, Leia o documento completo
1 Sp. zn. sukls60333/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pregabalin STADA Arzneimittel AG 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin STADA Arzneimittel AG 150 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 8,25 mg monohydrátu laktózy. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 16,5 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Tvrdá tobolka 75 mg je bílá a oranžová, velikosti 4 (přibližně 14 mm). Tvrdá tobolka 150 mg je bílá, velikosti 2 (přibližně 18 mm). 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Neuropatic_ _ká bolest_ _ _ Přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. _Epilepsie _ Přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. _Generalizovaná úzkostná porucha_ _ _ Přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou, nebo tří dávek. 2/16 _Neuropatická bolest_ _ _ Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka po 3 až 7 dnech zvýšena na 300 mg denně a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku 600 mg denně. _Epilepsie _ Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka po jednom týdnu zvýše Leia o documento completo