PREG-LESS

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTATO DE ESTRADIOL

Disponível em:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Código ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTHATE AND ESTRADIOL

Área terapêutica:

ANTICONCEPCIONAIS

Resumo do produto:

150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 ML  - 1356907050018 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) - 1356907050026 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 100 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) - 1356907050034 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-01-16

Folheto informativo - Bula

PREG-LESS
®
ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL
EMS SIGMA PHARMA LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
150 MG/ML + 10 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PREG-LESS
®
algestona acetofenida + enantato de estradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de 150 mg/mL + 10 mg/mL. Embalagem contendo 1,
50* ou 100* ampola(s) de 1 mL.
*Embalagem hospitalar
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL contém:
algestona
acetofenida*............................................................................................................................................
150 mg
enantato de
estradiol**..............................................................................................................................................10
mg
veículo***
q.s.p...........................................................................................................................................................1
mL
*equivalente a 115,8 mg de algestona.
**equivalente a 7,1 mg de estradiol.
*** benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de gergelim.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PREG-LESS
®
é indicado para prevenir a gravidez, sendo um contraceptivo
(anticoncepcional) injetável à base de
hormônios para uso em dose única mensal.
PREG-LESS
®
pode também ser indicado para o controle de irregularidades
menstruais e como tratamento para
problemas hormonais de falta de estrógeno ou progesterona.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PREG-LESS
®
tem a combinação de duas substâncias que atuam juntamente para
impedir a ovulação. Deve ser
injetado no músculo
SEMPRE POR UM PROFISSIONAL QUALIFICADO E TREINADO
uma vez por mês de acordo com o dia do
seu sangramento menstrual e orientação de seu médico.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar
PREG-LESS
®
se apresentar as seguintes condições: alergia a qualquer um dos
componentes do
produto, estiver grávida ou com

Características técnicas

PREG-LESS
®
ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL
EMS SIGMA PHARMA LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
150 MG/ML + 10 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PREG-LESS
®
algestona acetofenida + enantato de estradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de 150 mg/mL + 10 mg/mL. Embalagem contendo 1,
50* ou 100* ampola(s) de 1 mL.
*Embalagem hospitalar
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL contém:
algestona
acetofenida*.........................................................................................................................................
150 mg
enantato de
estradiol**...........................................................................................................................................10
mg
veículo***
q.s.p........................................................................................................................................................1
mL
*equivalente a 115,8 mg de algestona.
**equivalente a 7,1 mg de estradiol.
***benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de gergelim.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
PREG-LESS
®
é indicado como contraceptivo injetável de uso mensal.
PREG-LESS
®
pode também ser utilizado no controle de irregularidades menstruais e
como medicação supletiva
estrógeno-progestacional.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A proporção posológica entre DHPA e E2EN (150 mg: 10 mg) foi
selecionada com base em estudos comparativos
por seu adequado balanço entre benefício e risco. Ao comparar esta
posologia com a dos anticoncepcionais orais,
deve-se ter em mente que os componentes ativos de algestona
acetofenida + enantato de estradiol
não são derivados
sintéticos de concentração igual àquelas utilizadas por via oral,
em microgramas, mas são derivados dos hormônios
naturais do organismo que, para produzir efeitos similares, são
aplicados por via parenteral, em miligramas.
O
algestona
acetofenida
+ enantato