PREDSIGMA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA, PREDNISOLONA

Disponível em:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

SODIUM PHOSPHATE THE PREDNISOLONE, PREDNISOLONE

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Resumo do produto:

3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS - 1267503480011 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS - 1267503480028 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 SER DOS - 1267503480036 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 SER DOS - 1267503480044 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 20 MG COM CT BL AL AL X 5 - 1267503480052 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1267503480060 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1267503480079 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL AL X 40 - 1267503480087 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 5  - 1267503480095 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1267503480109 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1267503480117 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1267503480125 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 40 - 1267503480133 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 5 - 1267503480141 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1267503480151 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1267503480168 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1267503480176 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1267503480184 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-05-06

Folheto informativo - Bula

PREDSIGMA
(prednisolona)
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Comprimido de
5 mg e 20 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PREDSIGMA
prednisolona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg: cartucho contendo 5, 10, 20, 30 e 40 comprimidos.
Comprimidos de 20 mg: cartucho contendo 5, 10, 20 e 40 comprimidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
prednisolona...........................................................................................................................................5
mg
excipiente *
qsp.....................................................................................................................................1
com
* lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício e estearato
de magnésio.
Cada comprimido contém:
prednisolona..........................................................................................................................................20
mg
excipiente *
qsp.....................................................................................................................................1
com
* lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício e estearato
de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? PREDSIGMA é indicado como
agente anti-
inflamatório e imunossupressor em patologias cujos mecanismos
fisiopatológicos envolvam processos
inflamatórios e/ou autoimunes; para o tratamento de condições
endócrinas (glândulas); e em composição
de esquemas terapêuticos em algumas neoplasias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? PREDSIGMA é um medicamento à base
de
prednisolona
com
propriedades
predominantes
dos
glicocorticoides
(hormônios
esteroides).
Possui
potente ação anti-inflamatória, antirreumática e antialérgica
destinado ao tratamento de doenças que
respondem aos corticosteroides.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Características técnicas

PREDSIGMA
(prednisolona)
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Comprimido
5 mg e 20 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PREDSIGMA
prednisolona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg: cartucho contendo 5, 10, 20, 30 e 40 comprimidos.
Comprimidos de 20 mg: cartucho contendo 5, 10, 20 e 40 comprimidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
prednisolona...........................................................................................................................................5
mg
excipiente *
qsp.....................................................................................................................................1
com
* lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio.
Cada comprimido contém:
prednisolona...............................................................................................................................................................................20
mg
excipiente *
qsp..........................................................................................................................................................................1
com
* lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PREDSIGMA é indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor
em patologias cujos mecanismos fisiopatológicos
envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes; para o tratamento
de condições endócrinas; e em composição de esquemas
terapêuticos em algumas neoplasias:
- DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS:
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (sendo que
corticosteroides naturais como cortisona ou hidrocortisona são de
primeira escolha). Análogos sintéticos podem ser utilizados em
conjunto com mineralocorticoides, quando necessário (na infância a
s