País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Prednisolonacetat
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QH02AB06
prednisolone acetate
Injektionssuspension
intramuskuläre Anwendung (Hund) - -; intramuskuläre Anwendung (Katze) - -; intramuskuläre Anwendung (Pferd) - -; intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; Prednisolonacetat (01270) 10 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Pferd; Hund; Rind; Katze
zugelassen
2005-11-24
GEBRAUCHSINFORMATION PREDNISOLONACETAT-INJEKTIONSSUSPENSION 10 MG/ML AD US. VET. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST _Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:_ CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Produlab Pharma bv Forellenweg 16 NL 4941 SJ Raamsdonksveer _Mitvertrieb:_ Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstraße 105 b 06406 Bernburg BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prednisolonacetat-Injektionssuspension 10 mg/ml ad us. vet. Für Tiere: Pferde, Rinder, Hunde, Katzen WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionssuspension enthält: _Wirkstoff:_ Prednisolonacetat 10,0 mg _Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des Mittels _ _erforderlich ist:_ Benzylalkohol 19,0 mg ANWENDUNGSGEBIET(E) PREDNISOLONACETAT-INJEKTIONSSUSPENSION AD US. VET. 10 MG/ML wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender Erkrankungen: _Rind_: - Primäre Ketose - Akute, nicht-infektiöse Entzündungen der Gelenke, Sehnen und Schleimbeutel _Pferd_: - Akute, nicht-infektiöse Entzündungen der Gelenke und Sehnen _Hunde, Katzen_: - Allergien - Allergische Dermatosen - Akute, nicht-infektiöse Gelenksentzündungen Vor Anwendung von Prednisolonacetat ist die Indikation immer sorgfältig zu prüfen. GEGENANZEIGEN Nicht anzuwenden ist PREDNISOLONACETAT-INJEKTIONSSUSPENSION AD US. VET. 10 MG/ML bei: - bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und Geschwüren, Frakturen - viralen Infektionen, Systemmykosen - allgemeiner Immunschwäche - Glaukom, Katarakt - Osteoporose, Hypokalzämie - Hyperkortizismus - Hypertonie - Pankreatitis - bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit - bei Pferden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem Beginn einer Therapie mit PREDNISOLONACETAT-INJEKTIONSSUSPENSION AD US. VET. 10 MG/ML durch eine geeignete Behandlung beseiti Leia o documento completo
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS PREDNISOLONACETAT-INJEKTIONSSUSPENSION AD US. VET. 10 MG/ML Für Tiere: Pferde, Rinder, Hunde, Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionssuspension enthält: _Wirkstoff(e):_ Prednisolonacetat 10,0 mg _Sonstige Bestandteile:_ Benzylalkohol 19,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finde Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension zur intramuskulären Anwendung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Pferd, Hund, Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) PREDNISOLONACETAT-INJEKTIONSSUSPENSION AD US. VET. 10 MG/ML wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender Erkrankungen: _Rinder_: - Primäre Ketose - Akute, nicht-infektiöse Entzündungen der Gelenke, Sehnen und Schleimbeutel _Pferde_: - Akute, nicht-infektiöse Entzündungen der Gelenke und Sehnen _Hunde, Katzen_: - Allergien - Allergische Dermatosen - Akute, nicht-infektiöse Gelenksentzündungen Vor Anwendung von Prednisolonacetat ist die Indikation immer sorgfältig zu prüfen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anzuwenden ist PREDNISOLONACETAT-INJEKTIONSSUSPENSION AD US. VET. 10 MG/ML bei: - bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und Geschwüren, Frakturen - viralen Infektionen, Systemmykosen - allgemeiner Immunschwäche - Glaukom, Katarakt - Osteoporose, Hypokalzämie - Hyperkortizismus - Hypertonie - Pankreatitis - bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit - bei Pferden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem Beginn einer Therapie mit PREDNISOLONACETAT-INJEKTIONSSUSPENSION 10 MG/ML durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden. Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern sind: - Diabetes mellitus (Kontrolle der Blutwerte und ggf. Erhöhung der Insulindosis) - kongestive Herzinsuffizienz Leia o documento completo