Prednisolona Labesfal 20 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Prednisolona

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

H02AB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Prednisolone

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Prednisolona 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 500 unidade(s)

Classe:

8.2.2 - Glucocorticóides

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

prednisolone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5143227 CNPEM: 50094335 CHNM: 10003070 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-08-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Prednisolona Labesfal 5 mg comprimidos
Prednisolona Labesfal 20 mg comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
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medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
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Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Prednisolona Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Prednisolona Labesfal
3. Como tomar Prednisolona Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Prednisolona Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Prednisolona Labesfal e para que é utilizado
Classificação fármaco-terapêutica: 8.2.2 Glucocorticoides
Indicações terapêuticas:
Afeções ou doenças:
-Alérgicas:
Estados alérgicos graves, certas urticárias extensas, choque
anafilático, edema de
Quincke.
Colagenoses e conectivites.
-Dermatológicas:
Pênfigo, penfigoide bolhoso, líquen plano, hematodermias e certas
formas de
toxidermia, de eczema e de afeções bolhosas.
Certos angiomas tuberosos do lactente em ataque agudo.
-Digestivas:
Ataques evolutivos da retocolite hemorrágica e da doença de Crohn.
Hepatite crónica ativa auto-imune com ou sem cirrose.
-Endócrinas:
Tiroidite não supurada: tiroidite sub-aguda de De Quervain.
Hipercalcemia paraneoplásica.
NB:
A
insuficiência
cortico-suprarrenal
primitiva
ou
secundária
necessita
de
hidrocortisona ou cortisona e não de um corticoide de síntese, por
isso o efeito
metabólico é menor.
-Hematológicas:
Purpuras trombocitopénicas idio

Características técnicas

APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - NOME DO MEDICAMENTO
Prednisolona Labesfal 5 mg Comprimido
Prednisolona Labesfal 20 mg Comprimido
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Prednisolona Labesfal, comprimidos a 5 mg
Prednisolona 5 mg
Excipiente(s) com efeito conhecido:
-Lactose monohidratada: 55 mg
Prednisolona Labesfal, comprimidos a 20 mg
Prednisolona 20 mg
Excipiente(s) com efeito conhecido:
-Lactose monohidratada: 55 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Prednisolona Labesfal 20mg podem ser divididos em
metades
iguais.
A ranhura dos comprimidos de Prednisolona Labesfal 5mg comprimidos
não se
destina à sua divisão, pelo que não deve ser utilizada em caso
algum para a
divisão do comprimido em doses iguais.
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Afeções ou doenças:
Alérgicas:
Estados alérgicos graves, certas urticárias extensas, choque
anafilático, edema de
Quincke.
Colagenoses e conectivites.
Dermatológicas:
Pênfigo, penfigoide bolhoso, líquen plano, hematodermias e certas
formas de
toxidermia, de eczema e de afeções bolhosas;
Certos angiomas tuberosos do lactente em ataque agudo.
Digestivas:
Ataques evolutivos da rectocolite hemorrágica e da doença de Crohn.
Hepatite crónica ativa autoimune com ou sem cirrose.
Endócrinas:
Tiroidite não supurada: tiroidite sub-aguda de De Quervain;
APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
Hipercalcemia paraneoplásia.
NB:
A insuficiência
corticosuprarrenal
primitiva
ou
secundária
necessita
de
hidrocortisona ou cortisona e não de um corticoide de síntese, por
isso o efeito
metabólico é menor.
Hematológicas:
Purpuras trombocitopénicas idiopáticas (autoimunes);
Anemias hemolíticas autoimunes;
Eritroblastopenias crónicas do adulto e da criança;
Em
associação
com
diversas
quimioterapias
em
numerosos
protocolos
de
tratamento de hemopatias malignas essencialmente linfoides.
Infecciosas:
Essencialmente certos casos de trombofleb