País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Saccharomyces boulardii, stam CNCM I-745, frystorkad
Biocodex
A07FA02
Saccharomyces boulardii, strain CNCM I-745, freeze dried
250 mg
Pulver till oral suspension, dospåse
fruktos Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; Saccharomyces boulardii, stam CNCM I-745, frystorkad 250 mg Aktiv substans
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Saccharomyces boulardii
Förpacknings: Dospåse, 20 st; Dospåse, 10 st; Dospåse, 10 st; Dospåse, 20 st; Dospåse, 50 (5 x 10) st; Dospåse, 50 (5 x 10) st
Godkänd
1995-06-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PRECOSA 250 MG PULVER TILL ORAL SUSPENSION, DOSPÅSE _Saccharomyces boulardii_ stam CNCM I-745 (frystorkad) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du får svår diarré som inte förbättras efter 2-3 dagar trots behandling med Precosa. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Precosa är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Precosa 3. Hur du använder Precosa 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Precosa ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PRECOSA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Precosa består av en jästsvamp ( _Saccharomyces boulardii_ ) i frystorkad form som hindrar skadliga effekter av sjukdomsframkallande bakterier på tarmslemhinnan. Precosa oral suspension används för att förebygga antibiotikaassocierad diarré hos vuxna och barn från 2 års ålder. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PRECOSA ANVÄND INTE PRECOSA - om du är allergisk mot _Saccharomyces boulardii_ eller jäst eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har en central venkateter inopererad. - om du har nedsatt immunförsvar eller om du är inlagd på sjukhus (på grund av allvarlig sjukdom eller förändrat/försvagat immunsystem). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Kontakta läkare om - du får svår diarré som inte förbättras efter 2–3 dagar trots behandling med Precosa. - du har feber. - du har blodiga eller sl Leia o documento completo
P RODUKTRESUMÉ 1. L ÄKEMEDLETS N AMN Precosa 250 mg pulver till oral suspension, dospåse 2. K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 dospåse innehåller 250 mg _Saccharomyces boulardii_ stam CNCM I-745 (frystorkad). Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 32,5 mg, fruktos 472 mg, sorbitol 0,1 mg (i smakämnet tutti-frutti). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. L ÄKEMEDELSFORM Pulver till oral suspension, dospåse. Beige pulver. 4. K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Vuxna:_ Tillägg till antibiotikabehandling för profylax mot recidiv vid _Clostridium difficile_ -orsakad diarré (CDD). Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD). _Barn:_ Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD). Immunosupprimerade patienter har uteslutits i studierna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna: _ Tillägg till antibiotikabehandling för profylax mot recidiv vid _Clostridium difficile_ -orsakad diarré (CDD). 1 000 mg dagligen, vilket innebär 2 dospåsar (2 x 250 mg) morgon och kväll. Behandlingen bör påbörjas snarast möjligt efter första antibiotikadosen och pågå i 4 veckor. Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD): Vuxna: 1 000 mg dagligen, vilket innebär 2 dospåsar (2 x 250 mg) morgon och kväll. Behandlingen bör påbörjas inom 48─72 timmar efter första antibiotikadosen och pågå i minst 3 dagar efter avslutad antibiotikabehandling men bör inte pågå i mer än högst 4 veckor. _Pediatrisk population_ Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD). Barn ≥ 3 år: 500 mg dagligen, vilket innebär 1 dospåse (250 mg) morgon och kväll. Barn 2-3 år: 250 mg dagligen. Behandlingen bör påbörjas inom 48─72 timmar efter första antibiotikadosen och pågå i minst 3 dagar efter avslutad antibiotikabehandling men bör inte pågå i mer än högst 4 veckor. Administreringssätt Pulvret i dospåsen rörs ut i vätska eller strös på maten. Precosa ska inte blandas med varma (över 50 ºC), iskalla eller alkoholhal Leia o documento completo