PreciControl Anti-HBs - Hepatitis B virus surface total antibody IVD, control
País: Austrália
Língua: inglês
Origem: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
09-06-2019
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Disponível em:
Roche Diagnostics Australia Pty Limited
Classe:
Class 4
Fabricado por:
Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, Mannheim, D-68305 Germany
Área terapêutica:
41998 - Hepatitis B virus surface total antibody IVD, control
Indicações terapêuticas:
PreciControl Anti-HBs is a ready-for-use control serum based on human serum both in the negative and positive concentration range. The controls are used for monitoring the accuracy of the Elecsys Anti-HBs II immunoassays. PreciControl Anti-HBs is used for quality control of the Elecsys Anti-HBs II immunoassays on the Elecsys and cobas e immunoassay analyzers.
Status de autorização:
A
Data de autorização:
2019-06-06
