País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PREGABALINE 300 mg/stuk
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Strasse 23 D-40764 LANGENFELD (DUITSLAND)
N03AX16
PREGABALINE 300 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b)
Oraal gebruik
Pregabalin
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PREATO 25 MG TABLETTEN PREATO 50 MG TABLETTEN PREATO 75 MG TABLETTEN PREATO 100 MG TABLETTEN PREATO 150 MG TABLETTEN PREATO 200 MG TABLETTEN PREATO 225 MG TABLETTEN PREATO 300 MG TABLETTEN pregabaline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U . - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Preato en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PREATO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Preato behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen. PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN: Preato wordt gebruikt bij de behandeling van langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de zenuwen. Diverse ziekten zoals diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere neuropathische pijn veroorzaken. Pijnwaarnemingen kunnen worden beschreven als heet, brandend, kloppend, schietend, stekend, scherp, kramp, pijnlijk, tintelend, gevoelloos, slapend. Perifere en centrale neuropathische pijn kan ook gepaard gaan met stemmingswisselingen, slaapstoornissen, vermoeidheid en kan invloed hebben op het lichamelijke en sociale functioneren en de totale kwaliteit van leven. EPILEPSIE: Preato wordt gebruikt bij de behand Leia o documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Preato 25 mg tabletten Preato 50 mg tabletten Preato 75 mg tabletten Preato 100 mg tabletten Preato 150 mg tabletten Preato 200 mg tabletten Preato 225 mg tabletten Preato 300 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline. Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline. Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline. Elke harde capsule bevat 100 mg pregabaline. Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline. Elke harde capsule bevat 200 mg pregabaline. Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline. Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten 25 mg: Witte, ronde, biconvexe deelbare tabletten met "I" ingegraveerd op ieder tablet, met een diameter van 5 mm 50 mg: Witte, ronde, biconvexe deelbare tabletten met "M1” ingegraveerd op ieder tablet, met een diameter van 7 mm 75 mg: Witte, ronde, biconvexe deelbare tabletten met "I1” ingegraveerd op ieder tablet met een diameter van 8 mm 100 mg: Witte, ronde, biconvexe deelbare tabletten met "M2” ingegraveerd op ieder tablet, met een diameter van 9 mm 150 mg: Witte, ronde, biconvexe deelbare tabletten met "I2” ingegraveerd op ieder tablet, met een diameter van 10 mm 200 mg: Witte, ronde, biconvexe deelbare tabletten met "M3” ingegraveerd op één zijde, met een diameter van 12 mm. 225 mg: Witte, ronde, biconvexe deelbare tabletten met "M7” ingegraveerd op één zijde, met een diameter van 12 mm. 300 mg: Witte, langwerpige, biconvexe deelbare tabletten met „I3” ingegraveerd aan één zijde, met een grote diameter van 20 mm en een kleine diameter van 8 mm. De tabletten kunnen in gelijke doses worden verdeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Neuropathische pijn Preato is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen. Epilepsie Preato is geïndiceerd als adjuvante therapie bij volwassenen met par Leia o documento completo