Praxilene 200 mg tabl. verl. afgifte

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Naftidrofuryloxalaat 200 mg

Disponível em:

Merck SA-NV

Código ATC:

C04AX21

DCI (Denominação Comum Internacional):

Naftidrofuryl Oxalate

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Tablet met verlengde afgifte

Composição:

Naftidrofuryloxalaat 200 mg

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Naftidrofuryl

Resumo do produto:

CTI-code: 152241-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04054839256509 - CNK-code: 3412095 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 152241-03 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 152241-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04054839256516 - CNK-code: 3412111 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorização:

1990-08-30

Folheto informativo - Bula

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PRAXILENE 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Naftidrofurylwaterstofoxalaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Praxilene 200 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PRAXILENE 200 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij spierpijn na een tijdje stappen
door een aantasting van de
slagaders van de benen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Als u te veel oxalaat in de urine of als u vroeger meerdere malen
calciumbevattende nierstenen
hebt gehad.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met u arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
KINDEREN EN JONGEREN TOT 18 JAAR
Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden bij kinderen.
GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN?
Gebruikt u naast Praxilene 200 mg nog andere geneesmiddelen, of heeft
u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook

Características técnicas

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Praxilene 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met verlengde afgifte Praxilene 200 mg bevat 200 mg
naftidrofurylwaterstofoxalaat
overeenkomend met 162 mg naftidrofuryl en 38 mg oxalaat.
Hulpstof met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
Witte tabletten, lens gevormd met een diameter van ongeveer 10 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van chronisch arterieel lijden van de
onderste ledematen stadium II
(claudicatio intermittens).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik.
Dosering
1 tablet, 3-maal daags, equivalent aan 600 mg naftidrofuryl, gedurende
minstens 3 maanden.
De behandeling met naftidrofuryl heeft slechts een symptomatisch
effect, waardoor een matige
verbetering in de loopafstand wordt bereikt binnen de 6 maanden na
aanvang van de therapie. Deze
mag alleen gebruikt worden als aanvulling op andere behandelingen of
maatregelen aanbevolen in
stadium II van een chronische occlusieve arteriële aandoening (zoals
beheersing van de
cardiovasculaire risicofactoren, regelmatige lichaamsbeweging, stoppen
met roken).
De respons op de behandeling moet na 6 maanden geëvalueerd worden en
de beslissing om de
behandeling voort te zetten moet worden herzien bij uitblijven van
verbetering.
_Bejaarden_
Dit geneesmiddel dient voornamelijk voor gebruik bij oudere
patiënten. Een oudere leeftijd lijkt geen
invloed te hebben op het farmacokinetische profiel van oraal ingenomen
naftidrofuryl. Daarom is het
niet nodig om de naftidrofuryldosis aan te passen voor deze populatie.
_Pediatrische patiënten_
Dit geneesmiddel is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen.
1/6
Wijze van toediening
De tabletten moeten zonder kauwen worden ingeslikt, bij de maaltijden
met voldoende water
(minstens 1 glas).
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de w