PRAVIN TAB 20MG/TAB

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

PRAVASTATIN SODIUM

Disponível em:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031

Código ATC:

C10AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

PRAVASTATIN SODIUM

Dosagem:

20MG/TAB

Forma farmacêutica:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composição:

PRAVASTATIN SODIUM 20MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

PRAVASTATIN

Resumo do produto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802577801015 BTX14(BLIST.2X7) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802577801022 BTX28(BLIST4X7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802577801039 BTX30(BLIST3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.        ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: PRAVIN

 20 mg ή 40mg δισκία.
1.2      ΣΎΝΘΕΣΗ: 

Δραστική ουσία: Pravastatin Sodium (Πραβαστατίνη νατριούχος)
                            Έκδο

 χ  α
  : polyvidone, lactose monohydrate, magnesium oxide, cellυlοse  
                                           microcrystaline, iron oxide (yellow) Ε 172 Cl 77492,
                                           croscarmellose sodium, magnesium stearate, water purified.
1.3      ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:      Δισκία.
1.4      ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg πραβαστατίνη 
                                                                        νατριούχο
1.5    ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:   Κουτί με 14, 28 ή 30 διχοτομούμενα δισκία των 20 ή των 
40mg, σε συσκευασία blister από χλωριούχο πολυβινύλιο και αργίλιο (PVC/PVDC) 

1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ   ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Παράγοντες   που   μειώνουν   τα   λιπίδια   του 
ορού/μειωτικά χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων/αναστολείς της αναγωγάσης  HMG-
CoA, κωδικός ATC: C10ΑΑ03.
1.7      ΥΠ�

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRAVIN


 (PRAVASTATIN)
1.   ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
      PRAVIN

2.   ΠΟΙΟΤΙΚΗ 

 ΚΑΙ

  ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚ

 Ά

      Κάθε δισκίο περιέχει πραβαστατίνη νατριούχο 20 ή 40mg.
 Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.
3.   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
       Δισκίο διχοτομούμενο. 
4.   ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ 
Θεραπεία   της   πρωτογενούς   υπερχοληστερολαιμίας   ή   της   μικτής   δυσλιπιδαιμίας   ως 
βοήθημα της δίαιτας, όταν η δίαιτα  και άλλες μη φαρμακευτικές αγωγές (π.χ. άσκηση, 
μείωση βάρους) είναι ανεπαρκείς. 
ΠΡΩΤΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ 
Μείωση της καρδιαγγειακής θνησιμότητας και της νοσηρότητας σε ασθενείς με μέτρια ή 
σοβαρή   υπερχοληστερολαιμία   και   με   υψηλό   κίνδυνο   ενός   αρχικού   καρδιαγγειακού 
συμβάματος, ως βοήθημα στη δίαιτα ( βλέπε λήμμα 5.1) 
ΔΕΥΤΕΡΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ 
Μείωση της καρδιαγγειακής θνησιμότητας και της νοσηρότητας σε ασθενείς με ιστορικό 
εμφράγματος   του   μυοκαρδίου   ή   ασταθή   στηθάγχη   και   με   φυσ