PRAVASTATINE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

pravastatine sodique 10 mg

Disponível em:

MYLAN SAS

Código ATC:

C10AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

pravastatine sodique 10 mg

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

pour un comprimé > pravastatine sodique 10 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

HYPOLIPIDÉMIANTS INHIBITEURS DE LA HMG-CoA REDUCTASE

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : HYPOLIPIDÉMIANTS INHIBITEURS DE LA HMG-CoA REDUCTASE - code ATC : C10AA03.La pravastatine, qui est la substance active contenue dans PRAVASTATINE MYLAN PHARMA, appartient à une classe de médicaments appelés statines, qui agissent en diminuant le taux de cholestérol sanguin. Le cholestérol est une graisse (lipides) qui peut être à l'origine d'un rétrécissement des vaisseaux du cœur et entraîner une maladie des artères coronaires.PRAVASTATINE MYLAN PHARMA est utilisé : pour diminuer un taux élevé de cholestérol dans le sang lorsqu'un régime, la pratique du sport et la perte de poids n'ont pas diminué votre taux de cholestérol ; si vous présentez un risque de rétrécissement des vaisseaux sanguins de votre cœur en raison d'une trop grande quantité de cholestérol dans votre sang, en complément d'un régime ; pour diminuer les graisses (lipides) dans le sang chez des personnes ayant eu une transplantation d'organe ; pour réduire le risque de survenue d'une attaque cardiaque, chez des patients ayant déjà eu une attaque cardiaque, ou chez des patients présentant des douleurs à la poitrine (angine de poitrine instable).

Resumo do produto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status de autorização:

Abrogée le 14/10/2020

Data de autorização:

2010-11-05

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2020
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé
Pravastatine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRAVASTATINE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRAVASTATINE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PRAVASTATINE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRAVASTATINE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HYPOLIPIDÉMIANTS INHIBITEURS DE LA
HMG-CoA REDUCTASE - code ATC :
C10AA03.
La pravastatine, qui est la substance active contenue dans
PRAVASTATINE MYLAN PHARMA, appartient à une classe de
médicaments appelés statines, qui agissent en diminuant le taux de
cholestérol sanguin. Le cholestérol est une graisse
(lipides) qui peut être à l'origine d'un rétrécissement des
vaisseaux du cœur et entraîner une maladie des artères coronaires.
PRAVASTATINE MYLAN PHARMA est utilisé :
·
pour diminuer un taux élevé de cholestérol dans le sang lorsqu'un
régime,

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine
sodique..............................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé de 10 mg contient 72,9
mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé (6 mm) biseauté, plat, rond, rose clair marbré avec le
marquage « 10 » sur un côté et lisse de l'autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un régime, quand la
réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques
(par exemple, exercice, perte de poids) est insuffisante.
Prévention primaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une hypercholestérolémie
modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier
événement cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir
rubrique 5.1).
Prévention secondaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde
ou d'angor instable et un taux de cholestérol normal ou élevé, en
plus de la correction des autres facteurs de risque (voir
rubrique 5.1).
Post-transplantation
Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients
recevant un traitement immunosuppresseur à la suite
d'une transplantation d'organe (voir rubriques 4.2, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de débuter un traitement par PRAVASTATINE MYLAN PHARMA , toute
cause secondaire d'hypercholestérolémie
doit être éliminée et les patients doivent être soumis à un
régime hypocholestérolémiant standard qui doit êtr