Pravastatina Teva 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pravastatina

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C10AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pravastatin

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Pravastatina sódica 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pravastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5436688 CNPEM: 50027450 CHNM: 10016533 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-05-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-06-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pravastatina Teva 10 mg Comprimidos
Pravastatina Teva 20 mg Comprimidos
Pravastatina Teva 40 mg Comprimidos
Pravastatina sódica
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois
contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pravastatina Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Teva
3. Como tomar Pravastatina Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pravastatina Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pravastatina Teva e para que é utilizado
Pravastatina pertence a um grupo de medicamentos denominados de
estatinas (ou
inibidores da HMG-CoA redutase). Previnem a produção de colesterol
pelo fígado e
consequentemente reduzem os níveis no sangue. O colesterol é uma
substância
gordurosa (lipídios) que pode causar estreitamento do colesterol do
músculo cardíaco e
outras gorduras (triglicéridos) no seu corpo. Quando há níveis
excessivos de colesterol
no sangue, o colesterol acumula-se nas paredes dos vasos sanguíneos
(doença
coronária) e bloqueia-os.
Esta situação chama-se endurecimento das artérias ou aterosclerose
e pode levar a:
dor no peito (angina de peito), quando um vaso sanguíneo do coração
fica parcialmente
bloqueado;
um ataque cardíaco, quando um vaso sanguíneo do coração fica
completamente
bloqueado;
um AVC, quando um vaso sanguíneo do cérebro fica completamente
bloqueado.
Este medicamento é utilizado e

Características técnicas

APROVADO EM
03-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pravastatina Teva 10 mg Comprimidos
Pravastatina Teva 20 mg Comprimidos
Pravastatina Teva 40 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contém 20 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contém 40 mg de pravastatina sódica.
Excipientes com efeito conhecido:
10 mg: Cada comprimido contém 57,72 mg de lactose.
20 mg: Cada comprimido contém 105,46 mg de lactose.
40 mg: Cada comprimido contém 210,90 mg de lactose.
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido 10mg: comprimido rosa pintalgado, redondo, convexo, com
linha de
quebra nos dois lados do comprimido.
Comprimido 20mg: comprimido amarelo claro, redondo, convexo, com linha
de quebra
nos dois lados do comprimido.
Comprimido 40mg: comprimido verde claro, redondo, convexo, com linha
de quebra
nos dois lados do comprimido.
Os comprimidos podem ser divididos em partes iguais,
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista,
como adjuvante da
dieta, sempre que seja inadequada a resposta à dieta e a outros
tratamentos não
farmacológicos (e.g. exercício, redução do peso).
APROVADO EM
03-06-2021
INFARMED
Prevenção primária
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com
hipercolesterolemia moderada ou grave e em risco elevado de um
primeiro
acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver
secção 5.1).
Prevenção secundária
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com
história de
enfarte do miocárdio (EM) ou angina pectoris instável e com níveis
de colesterol
normais ou elevados, como um adjuvante para correção de outros
fatores de risco (ver
secção 5.1).
Pós-transplante
Redução da hiperlipidemia pós-transplante em doentes a receber
terapêutica
imun