Pravastatina Bluesar 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pravastatina

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

C10AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pravastatin

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Pravastatina sódica 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pravastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5132410 CNPEM: 50027450 CHNM: 10016533 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-08-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pravastatina Bluesar 10 mg comprimidos revestidos por película
Pravastatina Bluesar 20 mg comprimidos revestidos por película
Pravastatina Bluesar 40 mg comprimidos revestidos por película
Pravastatina sódica
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pravastatina Bluesar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Bluesar
3. Como tomar Pravastatina Bluesar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pravastatina Bluesar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pravastatina Bluesar e para que é utilizado
Pravastatina Bluesar pertence a um grupo de medicamentos chamados
estatinas
(ou inibidores da redutase da HMG-CoA). Previne a produção de
colesterol pelo
fígado e, consequentemente, reduz os níveis de colesterol e outras
gorduras
(triglicéridos) no seu organismo. Quando há níveis excessivos de
colesterol no
sangue, o colesterol acumula-se nas paredes dos vasos sanguíneos e
causa
bloqueios da circulação.
Esta situação chama-se endurecimento das artérias ou aterosclerose
e pode levar
a:
- dor no peito (angina de peito), quando um vaso sanguíneo do
coração fica
parcialmente bloqueado,
- um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso
sanguíneo do
coração fica completamente bloqueado,
- um AVC (acidente vascularcerebral), quando um vaso sanguíneo do
cér

Características técnicas

APROVADO EM
27-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pravastatina Bluesar 10 mg comprimidos revestidos por película
Pravastatina Bluesar 20 mg comprimidos revestidos por película
Pravastatina Bluesar 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contém 20 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contém 40 mg de pravastatina sódica.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada
comprimido
revestido
contém
lactose
mono-hidratada:
52,15
mg
(por
comprimido de 10 mg); 104,60 mg (por comprimido de 20 mg); 207,36 mg
(por
comprimido de 40 mg).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos de 10 mg – cor salmão, formato de cápsula, com entalhe
lateral e
marcação “10” numa das faces
Comprimidos de 20 mg – amarelos, formato de cápsula, com entalhe
lateral e
marcação “20” numa das faces
Comprimidos de 40 mg – amarelos, formato de cápsula, com entalhe
lateral e
marcação “40” numa das faces
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista,
como adjuvante da
dieta, sempre que seja inadequada quando a resposta à dieta e a
outros tratamentos
não farmacológicos (por exemplo exercício, redução do peso) é
inadequado.
Prevenção primária
Redução
da
mortalidade
e
morbilidade
cardiovascular
em
doentes
com
hipercolesterolemia
moderada
ou
grave
e
em
risco
elevado
de
um
primeiro
acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver
secção 5.1).
Prevenção secundária
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com
história de
enfarte do miocárdio (EM) ou angina de peito instável e com níveis
de colesterol
normais ou elevados, como um adjuvante para correção de outros
fatores de risco
(ver secção 5.1).
Pós-transplante
APROVADO EM
27-12-