PRAVASTATINA ALMUS

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Pravastatina

Disponível em:

HEXAL AG

Código ATC:

C10AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pravastatin

Unidades em pacote:

" 10 MG COMPRESSE " 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL; " 10 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 10 MG COMPRESSE " 100 COM

Classe:

M

Área terapêutica:

Pravastatina

Resumo do produto:

040536296 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536219 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536258 - 40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536260 - 40 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536082 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536031 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536056 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536120 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536397 - 10 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536171 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536118 - 20 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536322 - 10 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536361 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536106 - 20 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536195 - 40 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536373 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536359 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536385 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536017 - 20 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536094 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536029 - 20 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536272 - 10 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536169 - 40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536157 - 40 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536070 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536346 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536334 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536068 - 20 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536132 - 20 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536245 - 40 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536144 - 40 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536308 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536233 - 40 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536310 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536207 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536043 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536284 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536183 - 40 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040536221 - 40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PRAVASTATINA ALMUS 10 MG COMPRESSE
PRAVASTATINA ALMUS 20 MG COMPRESSE
PRAVASTATINA ALMUS 40 MG COMPRESSE
PRAVASTATINA SODICA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perchè
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pravastatina Almus e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pravastatina Almus
3.
Come prendere Pravastatina Almus
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pravastatina Almus
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRAVASTATINA ALMUS E A COSA SERVE
Pravastatina Almus appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
inibitori della
HMG-CoA reduttasi (o statine), che funzionano riducendo la produzione
di
colesterolo “cattivo” e aumentando i livelli di colesterolo
“buono”. Il colesterolo
è un lipide che può provocare malattie coronariche restringendo i
vasi
sanguigni che riforniscono di sangue il cuore. Questo disturbo,
chiamato
indurimento delle arterie o aterosclerosi, può causare dolore al
petto (angina
pectoris),
attacco
cardiaco
(infarto
miocardico)
o
ictus.
Se ha già sofferto di un attacco di cuore o soffre di dolore al petto
a riposo
(angina pectoris instabile), Pravastatina Almus riduce il rischio che
in futuro
insorga un altro attacco di cuore o un ictus, indipendentemente dai
livelli di
colesterolo.
Se presenta elevati livelli di colesterolo, ma non soffre di disturbi
coronarici,
Pravastatina Almus riduce il rischio che ques

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pravastatina Almus 10 mg compresse
Pravastatina Almus 20 mg compresse
Pravastatina Almus 40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di pravastatina sodica.
Eccipiente (i) con effetti noti:
ciascuna compressa contiene 4,8 mg di lattosio
Ogni compressa contiene 20 mg di pravastatina sodica.
Eccipiente (i) con effetti noti:
ciascuna compressa contiene 9,5 mg di lattosio
Ogni compressa contiene 40 mg di pravastatina sodica.
Eccipiente (i) con effetti noti:
ciascuna compressa contiene 19,0 mg di lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Di forma ovale, screziate, di colore marrone chiaro, con linea di
incisione su
entrambi i lati e con impresso P 10 (o P 20 o P 40) su un solo lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia_
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria e della dislipidemia
mista, come
coadiuvante della dieta, nei casi in cui la risposta alla dieta e ad
altri
trattamenti non farmacologici (per esempio attività fisica, calo del
peso)
risultino inadeguati.
_Prevenzione primaria_
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare nei
pazienti con
ipercolesterolemia moderata o severa e ad alto rischio di un primo
evento
cardiovascolare, in aggiunta alla dieta (vedere paragrafo 5.1).
_Prevenzione secondaria_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/05/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare nei
pazienti con
un’anamnesi di infarto miocar