PRAVASTATIN TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

PRAVASTATIN SODIUM

Disponível em:

SANIS HEALTH INC

Código ATC:

C10AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

PRAVASTATIN

Dosagem:

40MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

PRAVASTATIN SODIUM 40MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

30/100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0122563003; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2010-11-03

Características técnicas

PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
PRAVASTATIN
Pravastatin Sodium Tablets
10 mg, 20 mg and 40 mg
Manufacturer’s Standard
Lipid Metabolism Regulator
Sanis Health Inc.
Date of Revision:
1 President’s Choice Circle
November 9, 2020
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
SUBMISSION CONTROL NO.: 244865
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2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................... 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..............................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.............................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.............................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
.............................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.........................................................................
17
OVERDOSAGE
...........................................................................................................
18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................... 19
STORAGE AND STABILITY
.....................................................................................
21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................ 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................... 23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.....................................................................
23
CLINICAL TRIALS
.....................................................................................................
24
DETAILED PHARMACOLOGY
................................................................................
30
TOXICOLOGY
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