PRAFSIA 5MG FILM COATED TABLETS

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

PRASUGREL BESILATE

Disponível em:

PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351

Código ATC:

B01AC22

DCI (Denominação Comum Internacional):

PRASUGREL

Dosagem:

5MG

Forma farmacêutica:

FILM COATED TABLETS

Composição:

PRASUGREL BESILATE (8000004637) 7.120000000000MG

Via de administração:

ORAL USE

Tipo de prescrição:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/5199/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PE/DESICCANT/PE-ALU/PE) () 10.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PE/DESICCANT/PE-ALU/PE) () 28.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PE/DESICCANT/PE-ALU/PE) () 30.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PE/DESICCANT/PE-ALU/PE) () 98.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Folheto informativo - Bula

1
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PRAFSIA 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
PRAFSIA 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Πρασουγρέλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
−
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
−
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
−
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
−
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το PRAFSIA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
PRAFSIA
3.
Πώς να πάρετε το PRAFSIA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το PRAFSIA
6.
Περιεχόμενα τ�

Características técnicas

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRAFSIA 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
PRAFSIA 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_PRAFSIA 5 mg:_
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg πρασουγρέλης
(ως βεσυλική).
_PRAFSIA 10 mg:_
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg πρασουγρέλης
(ως
βεσυλική
).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
PRAFSIA
5
m
g
ε
π
ι
κα
λυ
μμ
έ
ν
α
μ
ε
λε
π
τ
ό
υ
μ
έν
ι
ο
δ
ισ
κ
ί
α
Τα δισκία είναι κίτρινου χρώματος σε
σχήμα διπλού βέλους και φέρουν
χαραγμένο το ‘5’ στη μία πλευρά,
9,81 ± 0,1 mm σε μήκος, 4,61 ± 0,1 mm σε πλάτος, 2,5
± 0,3 mm σε πάχος.
PRAFSIA
10
m
g
ε
π
ι
κα
λυ
μμ
έ
ν
α
μ
ε
λε
π
τ
ό
υ
μ
έν
ι
ο
δ
ισ
κ
ί
α
Τα δισκία είναι σκούρου-μπεζ χρώματος
σε σχήμα διπλού βέλους και φέρουν
χαραγμένο το ‘10’ στη
μία πλευρά, 11.02±0.1 mm σε μήκος, 5.20±0.1 mm σε
πλάτος, 3.95±0.4 mm σε πάχος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το PRAFSIA όταν συγχορηγείται με
ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ),
ενδείκνυται για την πρόληψη
των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε
ενήλικες ασθενείς με οξύ στεφανιαίο
σύνδρομο (δηλ. ασταθή
στηθάγχη, έμφρ