Pracet 37.5 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Venlafaxina

Disponível em:

Exeltis Healthcare, S.L.

Código ATC:

N06AX16

DCI (Denominação Comum Internacional):

Venlafaxine

Dosagem:

37.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Venlafaxina, cloridrato 42.43 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

venlafaxine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Recipiente para comprimidos 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5180625 CNPEM: 50042521 CHNM: 10040210 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-02-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pracet 37,5 mg Comprimidos de libertação prolongada
Pracet 75 mg Comprimidos de libertação prolongada
Pracet 150 mg Comprimidos de libertação prolongada
Pracet 225 mg Comprimidos de libertação prolongada
Venlafaxina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a toma este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pracet e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes antes de tomar Pracet
3. Como tomar Pracet
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pracet
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pracet e para que é utilizado
Pracet
é
um
medicamento
antidepressivo
que
pertence
a
uma
classe
de
medicamentos designados por inibidores da recaptação da serotonina e norepinefrina
(IRSNs). Esta classe de medicamentos é utilizada para tratar a depressão e outras
doenças tais como as perturbações de ansiedade. Não se sabe ainda completamente
como atuam os antidepressivos, mas estes podem ajudar a tratar estes doentes
através do aumento dos níveis de serotonina e de noradrenalina no cérebro.
Pracet está indicado para o tratamento de adultos com depressão. Pracet está
também indicado para o tratamento de adultos com as seguintes perturbações de
ansiedade: perturbação de ansiedade generalizada, perturbação de ansiedade social
(medo ou comportamentos de fuga de situações sociais) ou perturbação de pânico
(ataques de pânico). O tratamento

Características técnicas

APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pracet 37,5 mg comprimidos de libertação prolongada
Pracet 75 mg comprimidos de libertação prolongada
Pracet 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Pracet 225 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pracet 37,5 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cada comprimido contém cloridrato de venlafaxina numa quantidade equivalente a
37,5 mg de venlafaxina.
Pracet 75 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cada comprimido contém cloridrato de venlafaxina numa quantidade equivalente a
75 mg de venlafaxina
Pracet 150 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cada comprimido contém cloridrato de venlafaxina numa quantidade equivalente a
150 mg de venlafaxina.
Pracet 225 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cada comprimido contém cloridrato de venlafaxina numa quantidade equivalente a
225 mg de venlafaxina.
Excipiente(s):
Cada comprimido de libertação prolongada de Pracet 37,5 mg contém 3,2 mg de
lactose monohidratada.
Cada comprimido de libertação prolongada de Pracet 75 mg contém 3,6 mg de
lactose monohidratada.
Cada comprimido de libertação prolongada de Pracet 150 mg contém 6 mg de
lactose monohidratada.
Cada comprimido de libertação prolongada de Pracet 225 mg contém 6,8 mg de
lactose monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimidos redondos, biconvexos e brancos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED
Tratamento de episódios depressivos major.
Prevenção da recorrência de episódios depressivos major.
Tratamento da perturbação de ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação de ansiedade social.
Tratamento da perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
4.2 Posologia e modo de administração
Episódios depressivos major
A dose inicial recomendada de venlafaxina de libertação prolon