Povidon-Iodin 100 mg/g unguent

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Povidoni iodidum

Disponível em:

Farmaprim SRL

Código ATC:

D08AG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Povidoni iodidum

Dosagem:

100 mg/g

Forma farmacêutica:

unguent

Unidades em pacote:

N1

Tipo de prescrição:

fără prescripție

Fabricado por:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Data de autorização:

2021-10-31

Folheto informativo - Bula

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
POVIDON-IODIN 100 MG/G UNGUENT
_Iod povidonă _
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizați
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să
-
l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Povidon-Iodin
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Povidon-Iodin
3. Cum să utilizaţi Povidon-Iodin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Povidon-Iodin
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE POVIDON-IODIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Povidon-Iodin
unguent conţine substanţa activă iod povidonă. Acesta este un
agent antimicrobian
extrem de eficient care distruge rapid bacteriile, virușii,
ciupercile și unele protozoare (organisme
unicelulare).
Povidon-Iodin este un antiseptic, dezinfectant cu spectru larg
utilizat pentru tratamentul arsurilor,
plăgilor tăiate sau sfâșiate, zgârieturilor, ulcerelor trofice
(ulcere la nivelul membrelor inferioare,
escare) și diverselor afecțiuni ale pielii asociate cu infecția.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI POVIDON-IODIN
NU UTILIZAŢI POVIDON-IODIN:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la iod povidonă sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți hipertiroidism (hiperactivitate a glandei tiroide),
ad

Características técnicas

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Povidon-Iodin 100 mg/g unguent
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram unguent conţine substanța activă iod povidonă 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent оmogen, de culoare de la galben-brun până la roșu-brun, cu
miros slab, caracteristic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Arsuri, tăieturi și lacerații, escoriații, ulcere trofice (ulcere
la nivelul membrelor inferioare, escare),
infecții cutanate și dermatoze infectate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Unguentul se aplică în strat subțire pe pielea curată și uscată
de 3–4 ori pe zi. În cazul unei rani grav
inflamate sau purulente, unguentul poate fi aplicat mai des, adică de
4–6 ori pe zi. Intervalele dintre
doze trebuie să fie de cel puțin 4 ore. După aplicare dacă este
necesar, rana poate fi acoperită cu un
pansament sau bandaj, în funcție de suprafaţa cutanată afectată
și gravitatea rănii. Tratamentul poate
dura câteva zile.
_Copii _
La nou-născuți și sugari cu vârsta mai mică de 6 luni, unguentul
Povidon-Iodin trebuie utilizat în
cantități minime și numai la recomandarea medicului după o
evaluare strictă a raportului beneficiu/
risc (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Povidon-Iodin este doar pentru administrare topică cutanată.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la iod povidonă sau la oricare dintre excipienţii
enumerati la pct.6.1;
-
hipertiroidism, adenom tiroidian sau alte afecțiuni tiroidiene acute;
-
dermatită herpetiformă During;
-
înainte şi după scintigrafie cu iod radioactiv sau tratament cu iod
radioactiv al carcinomului
tiroidian.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul apariției iritațiilor cutanate, dermatitelor de contact
sau reacțiilor de hipersensibilitate,
utilizarea trebuie întreruptă.
2
La administrarea unor cantități mari de iod, pacienții cu gușă,
noduli tiroi