POULVAC MAREK HVT WET

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

HERPESVIRUS DEL PAVO (MDV TIPO 3) VIVO ATENUADO, CEPA F126

Disponível em:

ZOETIS SPAIN S.L.

Código ATC:

QI01AD03

DCI (Denominação Comum Internacional):

HERPESVIRUS OF TURKEYS (MDV TYPE 3) LIVE ATTENUATED, STRAIN F126

Forma farmacêutica:

SUSPENSIÓN Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composição:

HERPESVIRUS DEL PAVO (MDV TIPO 3) VIVO ATENUADO, CEPA F126 10^3,0

Via de administração:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades em pacote:

1 ampolla de 1000 dosis de suspensión y1 vial de disolvente de 200 ml, 1 ampolla de 2000 dosis de suspensión y1 vial de disolven, 1 ampolla de 2000 dosis de suspensión y1 vial de disolvente de 400 ml, 1 ampolla de 1000 dosis de suspensión y 1 bolsa de disolvente de 200 ml, 2 ampollas de 1000 dosis de suspensión y 1 bolsa de disolvente de 400 ml, 5 ampollas de 1000 dosis de suspensión y 1 bolsa de disolvente de 1000 ml, 1 ampolla de 2000 dosis de suspensión y 2 bolsas de disolvente de 200 ml, 1 ampolla de 2000 dosis de suspensión y 1 bolsa de disolvente de 400 ml, 5 ampollas de 2000 dosis de suspensión y 2 bolsas de disolvente de 1000 ml, 2 ampollas de1000 dosis de suspensión + 1 vial de disolvente de 400 ml, 2 ampollas de 1000 dosis de suspensión + 2 viales de disolvente de 200 ml, 1 ampolla de 2000 dosis de suspensión + 2 viales de disolvente de 200 ml, 4 Ampollas de 1000 Dosis de suspensión y 1 Bolsa de disolvente de 800 ml, 2 Ampollas de 2000 Dosis de suspensión y 1 Bolsa de disolvente de 800 ml

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Área terapêutica:

Virus del herpes aviar (enfermedad de Marek)

Resumo do produto:

Caducidad formato: Suspensión: 22 meses - Disolvente: vial de vidrio 18 meses bolsa de plástico 24 meses; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Marek; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Status de autorização:

Autorizado, 580824 Autorizado, 582276 Autorizado, 587564 Autorizado, 587566 Autorizado, 587567 Autorizado, 587568 Autorizado, 58, 587569 Autorizado, 587570 Autorizado, 588548 Autorizado, 588549 Autorizado, 588550 Autorizado, 589782 Autorizado, 589783 Autorizado

Data de autorização:

2022-04-08

Folheto informativo - Bula

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
POULVAC MAREK HVT WET
Suspensión congelada y disolvente para suspensión inyectable.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n - Finca “La Riba”
17813 Vall de Bianya (Gerona)
España
ó
Zoetis Belgium, SA
Rue Laid Burniat 1.
Louvain-la-Neuve.
B-1348 Bélgica
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
POULVAC MAREK HVT WET
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (0.2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Herpesvirus del pavo, vivo atenuado, cepa F126

10
3,0
UFP*
* UFP = Unidades Formadoras de Placa
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras
reproductoras y ponedoras
para prevenir la enfermedad de Marek.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Con la información disponible hasta el momento, no se ha evidenciado
ninguna reacción ad-
versa vacunando aves sanas.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde y pollitas futuras reproductoras y ponedoras).
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Administrar una dosis de 0,2 ml por ave, p

Características técnicas

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
POULVAC MAREK HVT WET
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0.2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Herpesvirus del pavo vivo atenuado, cepa F126

10
3,0
UFP*
*UFP: unidades formadoras de placas
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión congelada y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras
ponedoras y reproductoras
para prevenir la enfermedad de Marek
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento a los
animales
Para evitar todos los riesgos posibles al trabajar con nitrógeno
líquido, y/o explosión de las am-
pollas de vidrio usar un equipo de protección personal consistente en
guantes, protección facial
o gafas de seguridad y ropa que cubra la piel, al manipular el
medicamento veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En caso de auto-inyección accidental consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Con la información disponible hasta el momento, no se ha evidenciado
ninguna reacción ad-
versa vacunando aves sanas.
4.7
USO DURANTE LA GESTACIÓN