POULVAC IB PRIMER SOLUTION

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

VIRUS INFECTIOUS BRONCHITIS STRAIN D274; VIRUS CHICKEN BRONCHITIS STRAIN MASSACH H120

Disponível em:

PREMIER SHUKUROGLOU LTD (0000003073) ., LATSIA-NICOSIA, 2250, 12508

Código ATC:

QJ57G

DCI (Denominação Comum Internacional):

VACCINES FOR POULTRY

Forma farmacêutica:

SOLUTION

Composição:

VIRUS INFECTIOUS BRONCHITIS STRAIN D274 (8000001591) 0EID50; VIRUS CHICKEN BRONCHITIS STRAIN MASSACH H120 (8000000307) 0EID50

Via de administração:

TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE); ORAL USE

Tipo de prescrição:

Εθνική Διαδικασία

Área terapêutica:

VACCINES FOR POULTRY

Resumo do produto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 10 VIALS X 1000 DOSES (95V030901) 1000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 10 VIALS X 2000 DOSES (95V030902) 2000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 10 VIALS X 5000 DOSES (95V030903) 5000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Folheto informativo - Bula

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
POULVAC IB PRIMER, πόσιμο διάλυμα ή διάλυμα
ψεκασμού μετά την ανασύσταση του
λυοφιλοποιημένου εμβολίου στο νερό,
όρνιθες από την ηλικία της μιας
ημέρας.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗ:
Fort
Dodge
Animal
Health,
Holland,
C.J.
van
Houtenlaan
36, 1381 CP
WEESP,
HOLLAND
ΚΑΙ
Fort Dodge Veterinaria S.A.
Olot Plant,Carretera Comprodon s/n-La Riba
17813 Valle de Bianya
Spain
K.A.K:
Pfizer Hellas AE, Λ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν.
Ψυχικό, Αθήνα,
τηλ: 210 6785800
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
POULVAC IB PRIMER, πόσιμο διάλυμα ή διάλυμα
ψεκασμού μετά την ανασύσταση του
λυοφιλοποιημένου εμβολίου στο νερό,
όρνιθες από την ηλικία της μίας
ημέρας.
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ (Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δόση περιέχει:
Δραστικό (ά) συστατικό (ά):
Infectious bronchitis virus strain H120
10
3.0
- 10
5.4
EID50
Infectious bronchitis virus strain D274 clone 10
3.0
- 10
5.4
EID50
Έκδοχα
Mannitol
Inositol
NZ case plus
Gelatin
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ (ΕΙΣ)
Για τον εμβολιασμό των υγιών
ευαίσθητων ορνιθιών ηλικίας μιας
ημέρας με αποτέλεσμα
την μείωση των λοιμώξεων της άνω
αναπνευστικής οδού που

Características técnicas

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
POULVAC IB PRIMER, πόσιμο διάλυμα ή διάλυμα
ψεκασμού μετά την ανασύσταση του
λυοφιλοποιημένου εμβολίου στο νερό
όρνιθες από την ηλικία της μιας
ημέρας.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ (Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ (Ά):
Κάθε δόση περιέχει:
Infectious bronchitis virus strain H120
10
3.0
- 10
5.4
EID50
Infectious bronchitis virus strain D274 clone 10
3.0
- 10
5.4
EID50
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο στο κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα ή διάλυμα ψεκασμού
μετά την ανασύσταση του
λυοφιλοποιημένου
εμβολίου στο νερό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Όρνιθες από την ηλικία της μίας
ημέρας.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΤΩΝ ΖΏΩΝ
Για τον εμβολιασμό των υγιών
ευαίσθητων ορνιθιών ηλικίας μιας
ημέρας με αποτέλεσμα
την μείωση των λοιμώξεων της άνω
αναπνευστικής οδού που οφείλονται στα
στελέχη
τύπου Μασαχουσέτης και D207/D274.
Έναρξη της ανοσίας είναι 27 μέρες μετά
τον εμβολιασμό.
Μετά τον εμβολιασμό η ανοσία διαρκεί
περίπου 16 εβδομάδες, ηλικία στην οποία
τα
πτηνά μπορούν να εμβολιαστούν με ένα
κατάλληλο εμβόλιο IBV.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το εμβόλιο δεν πρέπει να
χρησ