País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vacina contra a Erysipelothrix (Mal Rubro) e Parvovírus suíno
Bioveta, a. s.
QI09AL01
Vaccine against Erysipelothrix (Evil Red) and Parvovirus porcine
Suspensão injetável
Via intramuscular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Suínos
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml 967/01/19DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 967/01/19DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 967/01/19DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 967/01/19DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 10 ml 967/01/19DIVPT Autorizado Sim
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM 27 DE FEVEREIRO DE 2019 PÁGINA 1 DE 15 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM 27 DE FEVEREIRO DE 2019 PÁGINA 2 DE 15 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO PORVAXIN Parvo+Ery suspensão injetável para suínos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (2 ml) contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS: Parvovírus suíno, inativado, estirpe CAPM V198, S-27 ≥ 4 log 2 *) _Erysipelothrix rhusiopathiae_ inativado, serótipo 2, estirpe 2-64 RP 1 **) *) Título de anticorpos inibidores da hemaglutinação em soro de cobaias após a aplicação de um quarto (1/4) da dose para suínos. Os títulos de anticorpos iguais ou superiores a 16 terão de ser provados em 4 de 5 cobaias. O valor resultante de título de anticorpos inibidores da hemaglutinação é dado através de títulos obtidos em 5 cobaias. **) A potência relativa (RP) é obtida mediante a comparação do nível de anticorpos no soro de ratos vacinados com o nível de anticorpos no soro de ratos preparado com o lote de vacina de referência, que cumpre o teste de desempenho na espécie-alvo de acordo com os requisitos da Farmacopeia Europeia. ADJUVANTES: Hidróxido de alumínio ***) 9,0 mg ***) Hidratado, para adsorção 2% (expressado como Al 2 O 3 ) EXCIPIENTES: Formaldeído máx. 1,0 mg Timerosal 0,2 mg Para a lista completa de excipientes, consulte a secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável. Líquido entre branco leitoso e branco acinzentado. Deixado em repouso, o conteúdo divide-se num líquido entre límpido e branco leitoso, e num sedimento acinzentado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Suínos (marrãs, porcas). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para a imunização ativa de suínos (marrãs e porcas), reduzindo os sinais clínicos (lesões cutâneas e febre) da erisipela suína causada pelo _Erysipelothr Leia o documento completo