Porvaxin® M.Hyo, emulsão injetável para suínos

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Mycoplasma hyopneumoniae, inativado, estirpe 1137/99 1.0 PR

Grupo terapêutico:

Suínos

Características técnicas

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ANEXO I
FICHA TÉCNICA OU RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
PORVAXIN
®
_M.hyo_, Emulsão injetável para suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose (2 ml) contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
_Mycoplasma hyopneumoniae_, inativado, estirpe 1137/99 PR ≥ 1*
* PR = Potência relativa (teste ELISA) em comparação com o soro de
referência obtido após a
vacinação de ratos com o lote da vacina que passou a prova de
desafio na espécie-alvo.
ADJUVANTE:
Montanide ISA 35 VG
0,2 ml
EXCIPIENTES:
Formaldeído
≤ 2 mg
Tiomersal
0,17 – 0,23 mg
Para a lista completa de excipientes, consulte a secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão injetável.
Aspeto: Líquido leitoso de amarelo esbranquiçado a rosado claro, sem
sedimento ou com uma
pequena quantidade de sedimento que se dispersa após a agitação.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Leitões.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Imunização ativa de leitões para reduzir a gravidade das lesões
pulmonares em animais com infeção
demonstrada por _Mycoplasma hyopneumoniae_.
Início da imunidade: 14 dias (independentemente do programa de
vacinação utilizado).
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Duração da imunidade: 26 semanas.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Vacinar unicamente animais saudáveis.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização em animais:
Durante o período de vacinação, evitar o stress dos animais.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o
medicamento veterinário aos animais:
Este medicamento veterinár