PORCILIS PRRS

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

LEVEND VERZWAKT PORCINE REPRODUCTIEF EN RESPIRATOIR SYNDROOM (PRRS) VIRUS, Stam DV

Disponível em:

Kernfarm B.V.

Código ATC:

QI09AD03

DCI (Denominação Comum Internacional):

LIVE ATTENUATED PORCINE REPRODUCTIVE AND RESPIRATORY SYNDROME (PRRS) VIRUS, Strain DV

Forma farmacêutica:

Lyofilisaat voor suspensie voor injectie

Via de administração:

Intradermaal gebruik, Intramusculair gebruik

Tipo de prescrição:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Área terapêutica:

Porcine reproductive and respiratory syndrome (PRRS) virus vaccine

Data de autorização:

2016-10-04

Características técnicas

BD/2016/REG NL 119993/zaak 550030
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 09 september 2016 van Kernfarm B.V. te
Breukelen tot
verkrijging van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel als
bedoeld in artikel
2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en
artikel 2.12 van het
Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel PORCILIS PRRS,
REG NL
119993;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Economische zaken. Als een bezwaarschrift
wordt ingediend,
moet dit binnen 6 weken na dagtekening van dit besluit in de
Staatscourant, worden
verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2016/REG NL 119993/zaak 550030
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
namens deze:
Utrecht, 06 oktober 2016
dhr. ir. F. Verheijen
H