Porcilis Ery + Parvo + Lepto susp. inj. i.m. flac.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Leptospira Interrogans Australis 2380 U/dose; Parvovirus Porcin, Inactivé 300 U/dose; Leptospira Santarosai Tarassovi 500 U/dose; Leptospira Kirschneri Grippotyphosa 1086 U/dose; Leptospira Interrogans Serovar Icterohaemorrhagiae, Inactivé 520 U/dose; Leptospira Interrogans Serovar Canicola, Inactivé 6250 U/dose; Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivé 300 mg/dose; Leptospira Interrogans Pomona 500 U/dose

Disponível em:

Intervet International B.V.

Código ATC:

QI09AL07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Erysipelothrix Rhusiopathiae; Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Australis; Porcine Parvovirus; Leptospira Kirschneri Grippotyphosa; Leptospira Interrogans Pomona; Leptospira Santarosai Tarassovi

Forma farmacêutica:

Suspension injectable

Composição:

Erysipelothrix Rhusiopathiae; Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Australis; Parvovirus Porcin; Leptospira Kirschneri Grippotyphosa; Leptospira Interrogans Pomona; Leptospira Santarosai Tarassovi

Via de administração:

Voie intramusculaire

Grupo terapêutico:

porc

Área terapêutica:

Porcine Parvovirus + Erysipelothrix + Leptospira

Resumo do produto:

CTI code: 502097-01 - Taille de l'emballage: 10 doses (20 (20) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502097-02 - Taille de l'emballage: 10 x 10 doses (20 (20) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502097-03 - Taille de l'emballage: 25 doses (50 (50) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3520608 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502097-04 - Taille de l'emballage: 10 x 25 doses (50 (50) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502097-05 - Taille de l'emballage: 50 doses (100 (100) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3520590 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502097-06 - Taille de l'emballage: 125 doses (250 (250) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2016-10-26

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – FR versie
Porcilis Ery+Parvo+Lepto
NOTICE
PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO, SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer
- Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer
- Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis Ery+Parvo+Lepto, suspension injectable pour porcs
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose de 2 ml :
SUBSTANCES ACTIVES :
Souches inactivées de :
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, sérotype 2 (souche M2)
≥ 1 ppd
1
Parvovirus porcin (souche 014)
≥ 130 U
2
_Leptospira interrogans, _
sérogroupe Canicola sérovar Portland-Vere
≥ 2816 U
2
(souche Ca-12-000)
_Leptospira interrogans _
sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni
≥ 210 U
2
(souche Ic-02-001)
_Leptospira interrogans _
sérogroupe Australis sérovar Bratislava (souche As-05-073)
≥ 1310 U
2
_Leptospira kirschneri _
sérogroupe Grippotyphosa sérovar Dadas (souche Gr-01-005)
≥ 648 U
2
_Leptospira interrogans _
sérogroupe Pomona sérovar Pomona (souche Po-01-000)
≥ 166 U
2
_Leptospira santarosai _
sérogroupeTarassovi sérovar Gatuni
_ _
(souche S1148/02)
≥ 276 U
2
ADJUVANT:
Acétate de dl-alpha-tocophéryle
150 mg
à une préparation de référence chez le porc.
1
Pig protective dose comparée à une préparation de référence avec
une protection connue chez le porc.
2
Unité déterminée par un test d’activité antigénique ELISA de
masse
_in vitro_
.
Suspension injectable.
Suspension homogène de couleur blanche à blanc cassé après
agitation.
4.
INDICATION(S)
Pour l’immunisation active des porcs :
_- _
afin de r�

Características técnicas

RCP – FR versie
Porcilis Ery+Parvo+Lepto
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis Ery+Parvo+Lepto, suspension injectable pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 2 ml :
SUBSTANCES ACTIVES :
Souches inactivées de :
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, sérotype 2 (souche M2)
≥ 1 ppd
1
Parvovirus porcin (souche 014)
≥ 130 U
2
_Leptospira interrogans, _
sérogroupe Canicola sérovar Portland-Vere
≥ 2816 U
2
(souche Ca-12-000)
_Leptospira interrogans _
sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni
≥ 210 U
2
(souche Ic-02-001)
_Leptospira interrogans _
sérogroupe Australis sérovar Bratislava (souche As-05-073)
≥ 1310 U
2
_Leptospira kirschneri _
sérogroupe Grippotyphosa sérovar Dadas (souche Gr-01-005)
≥ 648 U
2
_Leptospira interrogans _
sérogroupe Pomona sérovar Pomona (souche Po-01-000)
≥ 166 U
2
_Leptospira santarosai _
sérogroupeTarassovi sérovar Gatuni
_ _
(souche S1148/02)
≥ 276 U
2
_ _
ADJUVANT
:
Acétate de dl-alpha-tocophéryle
150 mg
1
Pig protective dose
comparée à une préparation de référence avec une protection
connue chez le porc.
2
Unité déterminée par un test d’activité antigénique ELISA de
masse
_in vitro_
.
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Suspension homogène de couleur blanche à blanc cassé après
agitation.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porc (reproducteur).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l’immunisation active des porcs :
_- _
afin de réduire les signes cliniques (lésions cutanées et fièvre)
d’érysipèle porcin dû à
_Erysipelothrix_
_rhusiopathiae_
, sérotype 1 et sérotype 2.
_- _
afin de réduire l’infection transplacental, la charge virale et la
mortalité fœtale due à la parvovirose
porcine
_-_
afin de réduire les signes cliniques (augmentation de la température
corporelle et réduction de la
prise d’aliment ou