PONDERA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE PAROXETINA

Disponível em:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE OF PAROXETINE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1004306370016 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1004306370024 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1004306370040 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1004306370091 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1004306370105 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1004306370113 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1004306370148 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1004306370156 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1004306370172 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1998-01-26

Folheto informativo - Bula

Pondera/paroxetina (cloridrato)_VP_20mg
_VERSÃO 10 – Esta versão altera a versão 09. _
PONDERA
(CLORIDRATO DE PAROXETINA)
Bula para paciente
Comprimido revestido
20 mg
Pondera/paroxetina (cloridrato)_VP_20mg
_VERSÃO 10 – Esta versão altera a versão 09. _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PONDERA
(cloridrato de paroxetina)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 20 mg: Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
paroxetina (sob a forma de cloridrato
hemi-hidratado)*...........................................................................................
20 mg
excipientes**
q.s.p............................................................................................................1
comprimido revestido
* Cada 1,138 mg de cloridrato de paroxetina hemi-hidratado equivale a
1,00 mg de paroxetina base.
** Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de
magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O Pondera 20
®
(cloridrato de paroxetina) é indicado para o tratamento de ADULTOS
que apresentam algumas das
condições abaixo:
-
transtorno depressivo maior (mesmo que, anteriormente, outros
antidepressivos não tenham sido eficazes);
-
comportamento obsessivo ou compulsivo (incontrolado);
-
ataques de pânico, inclusive os causados por fobia (pavor) de lugares
abertos (agorafobia);
-
ansiedade generalizada (sensação de muita ansiedade ou nervosismo em
situações rotineiras), inclusive em situações
que exigem contato social;
-
ansiedade seguida de evento traumático (transtorno de estresse
pós-traumático): acidente de carro, assalto ou desastre
natural, como enchente ou terremoto.
O Pondera 20
®
(cloridrato de paroxetina) não é indicado para o tratamento de
crianças e adolescentes menores de 18
anos (ver item 4. O QUE DEVO SABER A

Características técnicas

PONDERA 20®
(CLORIDRATO DE PAROXETINA)
Bula para profissional da saúde
Comprimido revestido
20 mg
Pondera 20
®
_com rev_VPS_V12
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PONDERA 20®
(cloridrato de paroxetina)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 20 mg: Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
paroxetina (sob a forma de cloridrato
hemi-hidratado)*............................................................................................
20 mg
excipientes**
q.s.p.........................................................................................................................1
comprimido revestido
* Cada 1,138 mg de cloridrato de paroxetina hemi-hidratado equivale a
1,00 mg de paroxetina base.
** Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de
magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ADULTOS
TRANSTORNO DEPRESSIVO MAIOR
O Pondera 20
®
(cloridrato de paroxetina) é indicado no tratamento depressivo maior
(TDM).
Resultados de estudos realizados com pacientes sob tratamento de
cloridrato de paroxetina por mais de um ano indica
que o Pondera 20
®
(
cloridrato de paroxetina) é eficaz na prevenção de recaídas e
também na recorrência dos sintomas
depressivos.
TRANSTORNOS DE ANSIEDADE
-
Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno
obsessivo-compulsivo (TOC).
-
Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno do
pânico com ou sem agorafobia.
-
Tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social.
-
Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno de
ansiedade generalizada.
-
Tratamento do transtorno de estresse pós-traumático.
CRIANÇAS E ADOLESCENTES MENORES DE 18 ANOS
TODAS AS INDICAÇÕES
O Pondera 20
®
(cloridrato de paroxetina) não é indicado para crianças nem
adolescentes m