POLYOXIDONIUM 6 mg

País: Eslováquia

Língua: eslovaco

Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponível em:

MEDIGROUP s.r.o., Slovensko

Código ATC:

L03AX

Via de administração:

intramuskulárne použitie

Unidades em pacote:

lyo ijo 5x6 mg (liek.inj.hnedá)

Tipo de prescrição:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapêutico:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

Área terapêutica:

Iné imunostimulanciá (zmena WHO)

Resumo do produto:

lyo ijo 5x6 mg (liek.inj.hnedá)

Status de autorização:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorização:

2002-10-22

Folheto informativo - Bula

Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/01910-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
POLYOXIDONIUM 6 MG
LYOFILIZÁT NA INJEKČNÝ ROZTOK
azoximér bromid
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete používať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Polyoxidonium 6 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Polyoxidonium 6 mg
3.
Ako používať Polyoxidonium 6 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Polyoxidonium 6 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE POLYOXIDONIUM 6 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Polyoxidonium 6 mg je syntetický liek, ktorého účinnou látkou je
azoximér bromid. Zvyšuje odolnosť
organizmu vo vzťahu k lokálnym a celkovým infekciám a obnovuje
imunitný systém pri stavoch
imunitnej nedostatočnosti.
Polyoxidonium 6 mg je súčasťou terapie ochorení, ktoré sú
sprevádzané získanými stavmi imunitnej
nedostatočnosti u dospelých:
-
často opakujúce sa bakteriálne a vírusové infekcie,
-
akútne bakteriálne a vírusové infekcie,
-
alergické ochorenia (senná nádcha, bronchiálna astma, atopický
ekzém),
-
ťažké septické stavy,
-
pooperačné komplikácie – hnisavé ložiská,
-
u osôb,
u ktorých
primárna
liečba
vyvoláva
pokles
bunkovej
imunity
(chemoterapia,
rádioterapia).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE POL

Características técnicas

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/01910-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
POLYOXIDONIUM 6 mg
lyofilizát na injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo: azoximér bromid 6 mg v jednej injekčnej liekovke.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Lyofilizát na injekčný roztok
Prášok bledožltej až žltej farby s hubovou konzistenciou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek
Polyoxidonium
6
mg
je
určený
pre
dospelých
pacientov
na
terapiu
ochorení,
ktoré
sú
sprevádzané sekundárnymi imunodeficitnými stavmi:.
-
recidivujúce chronické bakteriálne infekcie,
-
recidivujúce chronické vírusové infekcie,
-
akútne bakteriálne infekcie,
-
akútne vírusové infekcie,
-
alergické ochorenia (polinóza, bronchiálna astma, atopická
dermatitída),
-
ťažké septické stavy,
-
pooperačné komplikácie – hnisavé afekcie,
-
u osôb, u ktorých primárna liečba vyvoláva pokles bunkovej
imunity (cytostatiká, RTG-
žiarenie).
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Polyoxidonium
sa
môže
podávať
vo
forme
monoterapie
alebo
v komplexnej
terapii
súčasne
s antibiotikami,
antivirotikami,
antimykotikami
a antihistaminikami,
broncholytikami,
kortikosteroidmi, beta-agonistami a cytostatikami.
DÁVKOVANIE
Polyoxidonium sa podáva dospelým v závislosti od diagnózy a
stupňa ochorenia:
- akútne zápalové ochorenia, komplikované formy alergických
ochorení: 6 mg denne počas 3 dní,
ďalej každý druhý deň, jedna kúra pozostáva z 5-10 injekcií;
- chronické zápalové ochorenia: päť 6 mg injekcií každý druhý
deň, ďalej dvakrát týždenne, kúra
pozostáva z 10 injekcií;
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/01910-Z1A
2
-
urogenitálne ochorenia: 6 mg každý druhý deň, kúra pozostáva z
10 injekcií, odporúča sa
podávanie spolu s chemickými prípravkami;
-
chronický
recidivujúci
herpes
simplex:
6
mg
každý
druhý
deň,
kúra
pozostáva
z
10
injekc