POLYGYNAX, capsule vaginale

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

sulfate de néomycine 35 000 U.l.; sulfate de polymyxine B 35 000 U.l.; nystatine 100 000 U.l.

Disponível em:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

Código ATC:

G01AA51

DCI (Denominação Comum Internacional):

sulfate de néomycine 35 000 U.l.; sulfate de polymyxine B 35 000 U.l.; nystatine 100 000 U.l.

Dosagem:

35 000 U.l.

Forma farmacêutica:

Capsule

Composição:

pour une capsule > sulfate de néomycine 35 000 U.l. > sulfate de polymyxine B 35 000 U.l. > nystatine 100 000 U.l.

Via de administração:

vaginale

Unidades em pacote:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 6 capsule(s)

Classe:

Liste I

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

ANTIINFECTIEUX et ANTISEPTIQUES à USAGE GYNECOLOGIQUE (G. Système génito urinaire et hormones sexuelles)

Indicações terapêuticas:

Qu’est-ce que POLYGYNAX, capsule vaginale ?Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX et ANTISEPTIQUES à USAGE GYNECOLOGIQUE (G. Système génito urinaire et hormones sexuelles) - code ATC : G01AA51.Ce médicament est un anti-infectieux local. POLYGYNAX, capsule vaginale associe 3 substances actives : Deux antibiotiques :o La néomycine qui appartient à la famille des aminosides.o La polymyxine B qui appartient à la famille des polypeptides.Ils permettent de combattre les infections dues à des bactéries. Un antifongique : la nystatine qui appartient à la famille des polyènes. Elle permet de détruire certains champignons microscopiques ou de bloquer leur croissance.Dans quel cas est-il utilisé ?Ce médicament est utilisé pour traiter localement des infections du vagin sensibles aux substances actives contenues dans ce médicament (la néomycine, la polymyxine B et la nystatine).Ce médicament est réservé à l’adulte.

Resumo do produto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

1997-02-11

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2022
Dénomination du médicament
POLYGYNAX, capsule vaginale
Sulfate de néomycine, sulfate de polymyxine, nystatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que POLYGYNAX, capsule vaginale et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
POLYGYNAX, capsule vaginale ?
3. Comment utiliser POLYGYNAX, capsule vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POLYGYNAX, capsule vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE POLYGYNAX, capsule vaginale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Qu’est-ce que POLYGYNAX, capsule vaginale ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX et ANTISEPTIQUES à
USAGE GYNECOLOGIQUE
(G. Système génito urinaire et hormones sexuelles) - code ATC :
G01AA51.
Ce médicament est un anti-infectieux local. POLYGYNAX, capsule
vaginale associe 3 substances actives :
·
Deux antibiotiques :
o
La néomycine qui appartient à la famille des aminosides.
o
La polymyxine B qui appartient à la famille des polypeptides.
Ils permettent de combattre les infections dues à des bactéries.
·
Un antifongique : la nystatine qui appartient à la famille des
polyènes. Elle permet de détruire certains
champignons microscopiques ou de bloquer leur croissan

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
POLYGYNAX, capsule vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
néomycine......................................................................................................
35 000 U.I.
Sulfate de polymyxine
B..................................................................................................
35 000 U.I.
Nystatine.......................................................................................................................
100 000 U.I.
Pour une capsule vaginale.
Excipient à effet notoire : huile de soja hydrogénée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des vaginites à germes sensibles (vaginites
bactériennes, vulvo-vaginites à _Candida_
_albicans_ et _Candida_ non-_albicans_, vaginites mixtes) et des
vaginoses bactériennes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
Une capsule vaginale le soir pendant 12 jours.
Mode d’administration
Introduire une capsule profondément dans le vagin, de préférence en
position allongée.
Conseils pratiques
·
Le traitement s’accompagnera de conseils d’hygiène (port de
sous-vêtements en coton, éviter les douches
vaginales, le port de tampon interne pendant le traitement…) et,
dans la mesure du possible, de la
suppression des facteurs favorisants.
·
Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas.
·
Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
·
Le traitement est compatible avec les préservatifs masculins en latex
et en polyisoprène (voir rubrique 4.5).
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des ex