Polmatine 10 mg Tabletki powlekane

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Memantini hydrochloridum

Disponível em:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Memantini hydrochloridum

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki powlekane

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084233; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084240; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084257; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084196; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084202

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLMATINE, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
POLMATINE, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Memantini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Polmatine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polmatine
3.
Jak stosować lek Polmatine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Polmatine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLMATINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK POLMATINE
Polmatine należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu
N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w
przekazywaniu sygnałów nerwowych
istotnych dla procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania.
Polmatine należy do grupy
leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Polmatine,
poprzez wpływ wywierany
na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i
pamięć.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK POLMATINE
Polmatine jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o
nasileniu umiarkowanym do
ciężkiego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU POLMATINE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU POLMATINE:
•
jeśli pa

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polmatine, 10 mg, tabletki powlekane
Polmatine, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Polmatine, 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny
chlorowodorku (
_Memantini _
_hydrochloridum_
), co odpowiada 8,31 mg memantyny.
Polmatine, 20 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny
chlorowodorku (
_Memantini _
_hydrochloridum_
), co odpowiada 16,62 mg memantyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Polmatine, 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 55 mg laktozy
jednowodnej.
Polmatine, 20 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 110 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Polmatine, 10 mg: Białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie
wypukłe, tabletki powlekane o
wymiarach 9,5 x 4,5 mm, z linią podziału; po podzieleniu rdzeń
tabletek jest biały lub prawie biały.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Polmatine, 20 mg: Różowe, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane o
wymiarach 12,5 x 5,6 mm, ze
zwężeniem i linią podziału po obu stronach; po podzieleniu rdzeń
tabletek jest biały lub prawie biały.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim
nasileniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii
choroby Alzheimera. Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy
osoba sprawująca opiekę
zapewni stały nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez
pacjenta. Rozpoznanie należy
postawić zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Należy
regularnie oceniać tolerancję i
dawkowanie memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech
miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
Następnie należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne
memantyny oraz