PNEUMOVAX™ 23

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 1, POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 10A, POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 11A, POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 12F, POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 14 , POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 15B, POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 17F, POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

Disponível em:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

VACINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 1, POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 10A, POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 11A, POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 12F, POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 14 , POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 15B, POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 17F, POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

Área terapêutica:

VACINAS

Resumo do produto:

SOL INJ (MONODOSE) CT 1 FA X 0,5 ML - 1002900220017 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ (MONODOSE) CT 10 FA X 0,5 ML - 1002900220025 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ (MULTIDOSE) CT 1 FA X 2,5 ML - 1002900220033 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ CT 5 SER PREENCH VD INC X 0,5 ML - 1002900220041 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ CT 1 SER PREENCH VD INC X 0,5 ML - 1002900220051 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ CT 10 SER PREENCH VD INC X 0,5 ML - 1002900220068 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1999-06-16

Folheto informativo - Bula

PNEUMOVAX
™ 23
VACINA PNEUMOCÓCICA 23-VALENTE
(POLISSACARÍDICA)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
Cada dose imunizante de 0,5 mL da vacina contém polissacarídeos
capsulares altamente purificados de _Streptococcus pneumoniae_, sendo
25
mcg de cada um dos seguintes sorotipos: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N,
9V,
10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PNEUMOVAX
™ 23
VACINA PNEUMOCÓCICA 23-VALENTE (POLISSACARÍDICA)
APRESENTAÇÕES
PNEUMOVAX
™
23 é uma solução injetável estéril apresentada em cartucho com 1
ou 10 frascos-ampolas de 0,5 mL.
USO INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada dose imunizante de 0,5 mL da vacina contém polissacarídeos
capsulares altamente purificados de
_Streptococcus _
_pneumoniae_
, sendo 25 mcg de cada um dos seguintes sorotipos: 1, 2, 3, 4, 5, 6B,
7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14,
15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.
EXCIPIENTES:
cloreto de sódio, água para injetáveis e fenol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico indicou ou administrou PNEUMOVAX
™
23 para ajudar a proteger você ou sua criança contra infecções
pneumocócicas causadas pelos tipos mais comuns de pneumococos. A
vacina pode ser administrada rotineiramente a
pessoas com idade igual ou superior a 50 anos. Ela também pode ser
administrada a pessoas com idade igual ou
superior a 2 anos, caso:
•
apresentem doenças crônicas (por ex., doença cardíaca, doença
pulmonar, doença do fígado ou diabetes
_mellitus_
), alcoolismo, perda de fluido cerebroespinhal;
•
não tenham o baço, ou se o baço não funcionar de forma adequada;
•
apresentem
infecção
pelo
HIV,
doença
de
Hodgkin,
linfoma,
mieloma
múltiplo,
leucemia,
câncer
generalizado, insuficiência renal crônica ou síndrome nefrótica,
recebam quimioterapia para câncer ou outro
tratamento imunossupressor (incluindo corticoides) ou tenham sido
submetidas a transplante

Características técnicas

PNEUMOVAX
™ 23
VACINA PNEUMOCÓCICA 23-VALENTE
(POLISSACARÍDICA)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
Cada dose imunizante de 0,5 mL da vacina contém polissacarídeos
capsulares altamente purificados de _Streptococcus pneumoniae_, sendo
25
mcg de cada um dos seguintes sorotipos: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N,
9V,
10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PNEUMOVAX
™ 23
VACINA PNEUMOCÓCICA 23-VALENTE (POLISSACARÍDICA)
APRESENTAÇÕES
PNEUMOVAX
™
23 é uma solução injetável estéril apresentada em cartucho com 1
ou 10 frascos-ampolas de 0,5 mL.
USO INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada dose imunizante de 0,5 mL da vacina contém polissacarídeos
capsulares altamente purificados de
_Streptococcus pneumoniae_
, sendo 25 mcg
de cada um dos seguintes sorotipos: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V,
10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.
EXCIPIENTES:
cloreto de sódio, água para injetáveis e fenol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PNEUMOVAX
™
23 é indicada para vacinação contra doença pneumocócica causada
pelos tipos de pneumococos incluídos na vacina. A eficácia
da vacina na prevenção de pneumonia pneumocócica e bacteremia
pneumocócica foi demonstrada em estudos clínicos controlados na
África do
Sul e na França e em estudos de caso-controle.
PNEUMOVAX
™
23 NÃO PREVINE CONTRA DOENÇAS CAUSADAS POR TIPOS CAPSULARES DE
PNEUMOCOCOS DIFERENTES DOS EXISTENTES NA VACINA.
As pessoas pertencentes às categorias descritas abaixo e que não
receberam vacina pneumocócica ou cujo
_status_
anterior de vacinação contra
pneumococos seja desconhecido devem receber PNEUMOVAX
™
23. Entretanto, se um indivíduo já recebeu a primeira dose da vacina
pneumocócica, deve ser consultado o item
REVACINAÇÃO
antes que seja administrada uma dose adicional da vacina.
A administração de PNEUMOVAX
™
23 é recomendada para determ